Тавсифот ва қоидаҳои истифодаи инсулин Apidra SoloStar

Pin
Send
Share
Send

Apidra SoloStar як ҳалли ҳалли сӯзандоруҳо аст. Компонентори пешбари ин дору Глулисин мебошад, ки ҳаммонанди инсулини инсон мебошад.

Ин гормон бо истифодаи усулҳои генетикии генетикӣ ба даст оварда мешавад. Таъсири истифодаи он ба қуввати амали инсулини инсон баробар аст, аз ин рӯ Apidra барои мӯътадил кардани гликемия дар одамони диабет бомуваффақият истифода мешавад.

Маълумоти умумӣ

Апидра, гарчанде ки он як аналоги рекомбинати гормонҳои инсон ҳисобида мешавад, дар муқоиса бо он таъсири зуд ва на он қадар дарозмуддат дорад. Доруи фармакологӣ дар системаи радарӣ (феҳристи доруҳо) ҳамчун инсулини кӯтоҳ пешниҳод карда мешавад.

Апидра маҳлул барои тазриқ ба пӯст аст.

Илова ба моддаҳои фаъол (глулисин), дору чунин ҷузъҳои иловагиро дар бар мегирад:

  • полисорбат 20 (monolaurate);
  • гидроксиди натрий;
  • трометамол (протекор қабулкунанда);
  • хлориди натрий;
  • крезол;
  • кислотаи (консентратсияи) гидрохлорикӣ.

Маҳлули маводи мухаддир ба патриҷҳое ҷойгир карда мешавад, ки дорои 3 мл мебошад, ки дар қаламрави сӯзандоруҳо ҷойгир карда шудаанд ва иваз карда намешаванд. Тавсия дода мешавад, ки маводи доруро дар яхдон нигоҳ дошта, онро ба яхкунӣ ва воридшавии офтоб монед. Қалами сӯзандору 2 соат қабл аз воридкунии аввал бояд дар як ҳуҷра бо ҳарорати хонагӣ бошад.

Нархи 5 ручаи дору тақрибан 2000 рубл аст. Нархе, ки истеҳсолкунанда пешниҳод кардааст, метавонад аз нархҳои воқеӣ фарқ кунад.

Тавсифи фармакологӣ

Апидра барои диабет барои муқаррар кардани гликеми муқаррар карда мешавад. Аз сабаби мавҷудияти як ҷузъи гормоналӣ дар таркиби он, нишондиҳандаи глюкоза дар хун коҳиш меёбад.

Кам шудани сатҳи шакар дар давоми чоряки як соат пас аз тазриқи зеризаминӣ оғоз мешавад. Тазриқоти дохиливаридии инсулини пайдоиши одам ва маҳлули Апидра ба арзишҳои гликеми тақрибан ҳамин гуна таъсир доранд.

Пас аз тазриқ дар бадан ҷараёнҳои зерин шурӯъ мешаванд:

  • истеҳсоли глюкоза ҷигар монеа мешавад;
  • липолиз дар ҳуҷайраҳое, ки бофтаи чарбуро ташкил медиҳанд, фишурда мешавад;
  • оптимизатсияи синтези сафедаҳо мавҷуд аст;
  • Гирифтани глюкоза дар бофтаҳои перифералӣ ҳавасманд карда мешавад;
  • парокандагии сафедаҳо қатъ карда мешавад.

Мувофиқи натиҷаҳои таҳқиқот дар байни одамони солим ва беморони гирифтори диабет, сӯзандоруҳои гормонии Апидра на танҳо вақти интизории самарабахшро коҳиш медиҳанд, балки давомнокии таъсирро ҳам кӯтоҳ мекунанд. Ин хусусият ин гормонро аз инсулини инсон фарқ мекунад.

Фаъолияти гипогликемӣ ҳам дар гормонҳои Апидра ва ҳам дар инсулини инсон як хел аст. Барои арзёбии таъсири ин доруҳо озмоишҳои гуногуни клиникӣ гузаронида шуданд. Онҳо ба беморони мубталои намуди 1 гирифтор буданд. Натиҷаҳои бадастомада ба хулоса овардаанд, ки маҳлули Глулисин ба миқдори 0,15 U / кг, 2 дақиқа пеш аз хӯрок, имкон медиҳад, ки сатҳи глюкоза пас аз 2 соат, ҳамон тавре ки тазриқи инсон дар тӯли ним соат анҷом дода шудааст, назорат кунад.

Апидра хосиятҳои амали фавриро дар беморони гирифтори фарбеҳии мавҷуда нигоҳ медорад.

Намуди 1 диабет

Озмоишҳои клиникӣ дар байни одамони дорои навъи аввалини беморӣ ба муқоисаи хосиятҳои Глулисин ва Лизпро асос ёфтаанд. Дар давоми 26 ҳафта, гормонҳои дорои ин компонентҳо ба беморон ворид карда шуданд. Гларгин ҳамчун тайёрии базавӣ истифода мешуд. Пас аз ба итмом расидани давраи таҳқиқот тағирот дар гемоглобини гликозилшуда баҳо дода шуд.

Беморон дар давоми 26 ҳафта сатҳи гликемияро бо истифодаи глюкометр чен карданд. Мониторинг нишон дод, ки терапияи инсулин бо Глулисин дар муқоиса бо табобат бо доруи дорои Lizpro, зиёд кардани миқдори гормонҳои асосӣ талаб карда намешавад.

Марҳилаи сеюми озмоишӣ 12 ҳафта давом кард. Дар он ихтиёриён аз шахсони гирифтори диабет, ки Гларгинро сӯзондаанд, ҷалб карда шудаанд.

Натиҷаҳо нишон доданд, ки пас аз хӯрдани хӯрок истифодаи маҳлул бо таркиби Глулисин тавре самаранок буд, ки ҳангоми пеш аз хӯрокхӯрӣ ворид кардан.

Ба ҳамин тариқ, оқилияти истифодаи Apidra (ва гормонҳои шабеҳ) дар муқоиса бо инсулини инсон, ки ним соат пеш аз хӯриш ба нақша гирифта шудааст, тасдиқ карда шуд.

Беморони дар мурофиа ширкаткунанда ба 2 гурӯҳ тақсим шуданд:

  • иштирокчиёни идоракунии Apidra;
  • беморони гирифтори диабет, ки тавассути инъексияи гормонҳои инсон терапияи инсулинро мегузаронанд.

Натиҷаҳои озмоишҳои клиникӣ ба хулосае омаданд, ки таъсири коҳиш додани гемоглобини гликатсияшуда дар гурӯҳи якуми иштирокчиён баландтар аст.

Диабети навъи 2

Тадқиқотҳои Марҳилаи 3, ки таъсири маводи мухаддирро ба гликемия дар беморони гирифтори диабети навъи 2 дар тӯли 26 ҳафта гузаронида шуданд. Пас аз ба итмом расидани онҳо дигар озмоишҳои клиникӣ ба амал омаданд, ки дар давомнокии онҳо якхела буданд.

Вазифаи онҳо муайян кардани бехатарӣ аз истифодаи сӯзандоруи Apidra буд, ки дар тӯли 15 дақиқа пеш аз хӯрок истеъмол карда мешавад ва инсулини одамро ҳал мекунанд, ки ба беморон 30 ё 45 дақиқа ворид карда мешаванд.

Инсулини асосӣ дар ҳама ширкаткунандагон Isofan буд. Нишондиҳандаи миёнаи бадани иштирокчиён 34,55 кг / м² -ро ташкил дод. Баъзе беморон доруҳои иловагиро ба таври шифоҳӣ истеъмол кардаанд, дар ҳоле ки онро ба идора кардани гормон дар як вояи бетағйир.

Гормонҳои Апидра дар арзёбии динамикаи дараҷаи гемоглобини гликатсияшуда дар шаш моҳ ва 12 моҳ нисбат ба арзиши ибтидоӣ бо инсулини пайдоиши инсон муайян карда шуданд.

Нишондиҳӣ дар шаш моҳи аввал чунин тағйир ёфтааст:

  • дар беморони дорои инсулини одам - ​​0,30%;
  • дар беморон, ки бо инсулин дорои глулизин аз терапия гузаштанд - 0,46%.

Тағйирот дар нишондиҳанда пас аз як соли озмоиш:

  • дар беморони дорои инсулини одам - ​​0,13%;
  • дар беморони мубталои терапия бо инсулини дорои Глулисин - 0,23%.

Таъсирнокӣ ва инчунин бехатарии истифодаи маводи мухаддир дар асоси Глулисин дар одамони нажодҳо ва ҷинсҳои гуногун тағир наёфтаанд.

Гурӯҳҳои махсуси бемор

Амали Апидра метавонад тағир ёбад, агар беморон дорои патологияҳои гуногуни вобаста ба диабет бошанд:

  1. Норасоии гурда. Дар чунин ҳолатҳо талабот ба гормон кам мешавад.
  2. Патологияи ҷигар. Таъсири агентҳои дорои Glulisin ба беморони чунин ихтилолҳо омӯхта нашудааст.

Дар бораи тағирёбии фармакокинетикӣ дар беморони куҳансол маълумоте нест. Дар кӯдакон ва наврасони аз 7 то 16-сола, ки гирифтори диабети намуди 1 мебошанд, дору баъд аз воридкунии пӯст ба зудӣ ҷаббида мешавад.

Иҷрои тазриқи Апидра пеш аз хӯрдан ба шумо имкон медиҳад, ки пас аз хӯрдан дар муқоиса бо инсулини инсон сатҳи гликемияи сатҳи муқаррарӣ нигоҳ доред.

Нишондод ва миқдори истифода

Истифодаи ҳалли дору барои одамони гирифтори бемории инсулин вобаста аст. Категорияи беморон, ки аксар вақт доруи таъиншударо кӯдакони аз 6-сола боло доранд.

Маҳлули дорои Глулисин бояд фавран пас аз хӯрокхӯрӣ ё каме қабл қабул карда шавад. Апидра дар якҷоягӣ бо терапияи дарозмуддати инсулин ё агентҳо бо давомнокии миёнаи таъсир ва инчунин аналогҳои онҳо истифода мешавад. Ғайр аз он, истифодаи дигар доруҳои гипогликемикӣ дар якҷоягӣ бо тазриқи гормон иҷозат дода мешавад. Микдори воридкунии Апидра бояд танхо аз чониби духтур таъин карда шавад.

Терапияи беморї бояд танњо зери назорати мутахассис гузаронида шавад. Худи тағир додани вояи ҳама гуна доруҳо, махсусан тазриқи инсулин, инчунин бекор кардани муолиҷа ё гузариш ба дигар намудҳои гормон бидуни тасдиқи пешакии эндокринолог манъ аст.

Аммо, як режими намунавии терапияи инсулин барои гормонҳои кӯтоҳмуддат вуҷуд дорад. Он ҳисоби баҳисобгирии ҳатмии миқдори нон дар як рӯзро дар назар дорад (1 XE ба 12 г карбогидрат баробар аст).

Талаботи гормон:

  • барои наҳорӣ 1 XE пӯшед, 2 адад бояд садақа карда шавад .;
  • барои хӯроки нисфирӯзӣ ба шумо 1,5 адад лозим аст .;
  • дар шом, миқдори гормон ва XE баробар дониста мешаванд, яъне мутаносибан 1: 1.

Нигоҳ доштани диабет дар марҳилаи ҷуброн, ва гликемияи муқаррарӣ, агар шумо глюкозаро доимо назорат кунед. Ин метавонад тавассути гирифтани ченкунӣ дар метр ва ҳисоб кардани ниёз ба гормон барои тазриқ тибқи миқдори банақшагирифташудаи XE гузаронида шавад.

Усулҳои маъмурият

Маҳлули маводи мухаддири Апидра ба зери пӯст ворид карда мешавад, агар қалам истифода шавад. Дар ҳолатҳое, ки беморон насоси инсулинро истифода мебаранд, агент тавассути инфузияи доимӣ ба минтақа бо фарбеҳи пӯст дохил мешавад.

Нуктаҳои муҳиме, ки пеш аз ворид кардан бояд донанд:

  1. Маҳлул ба соҳаи рон, китф ворид карда мешавад, аммо аксар вақт дар минтақаи атрофи ноф дар меъда аст.
  2. Ҳангоми насос, дору бояд қабатҳои зеризаминиро дар меъда дохил кунад.
  3. Ҷойгоҳҳои тазриқӣ бояд ҷойгузин бошанд.
  4. Суръат ва давомнокии азхудкунӣ, оғози таъсир аз майдони тазриқи маҳлул, инчунин аз сарбории иҷрошуда вобаста аст.
  5. Минтақаҳоро, ки об ба дохили сӯзандоруи он сӯзонида шуда буд, масҳ накунед, то он ба рагҳо ворид нашавад.
  6. Тазриқҳо дар меъда нисбат ба сӯзандоруҳо дар минтақаҳои дигар зудтар ба зудӣ сар шудани самараро кафолат медиҳанд.
  7. Апидра метавонад бо гормон Isofan якҷоя карда шавад.

Маҳлули Apidra, ки барои системаи насос истифода мешавад, набояд бо дигар доруҳои шабеҳ омехта карда шавад. Дастурҳои ин дастгоҳ маълумоти пурра дар бораи фаъолияти дастгоҳ доранд.

Маводи видео дар бораи бартариҳои насосҳои инсулин:

Реаксияҳои манфӣ

Ҳангоми терапияи инсулин метавонад синдроми рагкашӣ пайдо шавад. Дар аксар ҳолатҳо фарорасии нишонаҳои невропатологӣ аз нишонаҳои марбут ба баланд шудани сатҳи фишори хун пеш меоянд. Дар асл, чунин зуҳурот барои гипогликемия хосанд.

Ин ҳолат асосан дар натиҷаи миқдори нодуруст интихобшуда ё номувофиқатии хӯроки истеъмолшуда бо шумораи воҳидҳо оварда шудааст.

Агар гипогликемия ба амал омада бошад, дар сурати андешидани чораҳои лозимӣ, ҳолати бемор беҳбуд намеёбад. Онҳо аз истифодаи якчанд карбогидратҳо иборатанд.

Чӣ қадаре, ки бемор тезтар газад, ҳамон қадар эҳтимолияти ӯ барои тезтар бартараф кардани нишонаҳои хоси ин ҳолат зиёдтар аст. Дар акси ҳол, кома ба амал омада метавонад, бе кӯмаки тиббӣ аз он берун шудан қариб ғайриимкон аст. Беморон дар ин ҳолат бояд бо маҳлули глюкоза сӯзандору гузаранд.

Ихтилолҳо аз мубодилаи моддаҳо ва пӯст

Дар минтақаҳои сӯзандору аксуламал ба монанди:

  • нутқашон
  • гиперемия;
  • варам кардан

Нишонаҳои номбаршуда аксар вақт мустақил мешаванд ва қатъ кардани терапияи маводи мухаддирро талаб намекунанд.

Ихтилофҳо дар мубодилаи моддаҳо дар рушди гипогликемия ба амал меоянд, ки бо нишонаҳои зерин ҳамроҳӣ мекунанд:

  • хастагй
  • сустӣ ва эҳсоси хаста;
  • халалдоршавии визуалӣ;
  • хоболуд
  • тахикардия;
  • пардаҳои асаб;
  • ҳисси дарди сар;
  • арақи хунук;
  • пайдоиши номуайянии шуур, инчунин пурра аз даст додани он.

Ворид намудани маҳлул бе тағир додани минтақаи пункт метавонад ба липодистрофия оварда расонад. Ин аксуламали бофтаи ба осеби доимӣ аст ва дар осеби атроф ифода карда мешавад.

Ихтилоли умумӣ

Ихтилоли системавӣ ҳангоми истифодаи маводи мухаддир камёб аст.

Ба пайдоиши онҳо бо нишонаҳои зерин ҳамроҳӣ мекунанд:

  • ҳамлаҳои нафастангӣ;
  • пешоб;
  • эҳсоси нутқашон;
  • дерматит, ки аз сабаби аллергия пайдо шудааст.

Дар баъзе ҳолатҳо, аллергияи умумӣ метавонад ба ҳаёти бемор таҳдид кунад.

Беморони махсус

Тазриќаи ин мањлул бояд ба њомиладор бо эњтиёткории зиёд таъин карда шавад. Назорати гликемия дар доираи ин терапия бояд доимо гузаронида шавад.

Нуктаҳои муҳимми табобати инсулин барои модарони ҳомила:

  1. Ҳама намуди диабет, аз ҷумла шакли гестатсионии беморӣ, дар тамоми давраи ҳомиладорӣ сатҳи гликемияи маҳдудро дар сатҳи муқаррарӣ талаб мекунад.
  2. Микдори воҳидҳои маводи дорувории воридшаванда дар семоҳаи аввал коҳиш меёбад ва аз 4 моҳи ҳомиладорӣ тадриҷан зиёд мешавад.
  3. Пас аз таваллуди кӯдак, зарурати гормон, аз ҷумла Апидра кам мешавад. Занҳои диабети гестатсионӣ аксар вақт қатъ кардани терапияи инсулинро пас аз таваллуд талаб мекунанд.

Қобили зикр аст, ки тадқиқотҳо дар бораи ворид намудани гормон бо таркиби Глулисин ба шири сина гузаронида нашудаанд. Дар асоси маълумоте, ки дар шарҳи модарони парасторӣ бо диабет мавҷуд аст, дар тамоми давраи ширмакӣ шумо бояд мустақилона ё бо ёрии табибон миқдори инсулин ва парҳезро танзим кунед.

Апидра барои кӯдакони то 6-сола таъин карда намешавад. Дар ин гурӯҳи беморон маълумоти клиникӣ оид ба истифодаи маводи мухаддир мавҷуд нест.

Pin
Send
Share
Send