Маводи мухаддир Prevenar 13: дастурамал барои истифода

Pin
Send
Share
Send

Prevenar 13 як препаратест, ки дорои полисахаридҳои патогении патогении Streptococcus pneumoniae мебошад. Бо истифодаи конъюгтҳои пневмококк ваксинаҳои муқаррарии одамон барои пешгирии ҷароҳат аз равандҳои сироятӣ ва илтиҳобии системаи нафаскашӣ гузаронида мешаванд. Дору барои истеҳсоли антиденҳо дар шароити иммуносупрессивӣ зарур аст.

Номи ғайридавлатии байналмилалӣ

Не.

Prevenar 13 як препаратест, ки дорои полисахаридҳои патогении патогении Streptococcus pneumoniae мебошад.

ATX

Ҷ07АЛ02.

Шаклҳо ва таркибро нашр кунед

Дору дар шакли суспензия барои воридшавӣ ба қабати мушакҳо тайёр карда мешавад. 1 воҳиди доруворӣ бо ҳаҷми 0,5 мл дорои пайвастагиҳои пневмококки серотипҳои зерин ҳамчун моддаҳои фаъол мебошанд:

  • 1;
  • 2;
  • 3;
  • 4;
  • 6 А, Б;
  • 7Ф;
  • 9В;
  • 14;
  • 19 А, Ф;
  • 23Ф.

Дору дар шакли суспензия барои воридшавӣ ба қабати мушакҳо тайёр карда мешавад.

Таркиби химиявии дору инчунин дорои олигосахарид намуди 18C ва протеини дифтерия CRM-197 мебошад. Бо охирин, полисахаридҳои пневмококалӣ як комплексро ташкил медиҳанд. Ба компонентҳои иловагӣ фосфати алюминий ва хлориди натрий дохил мешаванд. Ба таври визуалӣ, суспензия як массаи якхелаи сафед мебошад.

Зинда бошед ё не

Эмкунӣ зинда нест. Барои рушди он, штаммҳои суст ё мурдашудаи микроорганизмҳои патогенӣ истифода нашуданд.

Амали фармакологӣ

Бо ворид шудани ваксина дар бадан, истеҳсоли бошиддати антитело ба полисахаридҳои шохшудаи патогении Streptococcus pneumoniae оғоз меёбад. Антиденоҳо ба шумо имкон медиҳанд, ки аксуламали зарурии иммуниро ташкил диҳед ва системаи иммуниро то давраи пешбинишудаи шадиди бемориҳо фаъол созед. Эмкунӣ ба шумо имкон медиҳад, ки баданро барои шикасти ҳама стереотипҳои полисахариди пневмококк омода кунед.

Дар зери таъсири лимфоситҳо полисахаридҳои бактериявӣ ба маҳсулоти метаболикӣ тақсим мешаванд.

Фармакокинетика

Вақте ки полисахаридҳои штамми Streptococcus pneumoniae ба гардиши хун ворид мешаванд, Т-ёрдамчиён эътироф мешаванд, ки ба ҷудо кардани цитокинҳо барои фаъол кардани T-қотилон, B-лимфоцитҳо ва моноцитҳо шурӯъ мекунанд. Дар зери таъсири лимфоситҳо полисахаридҳои бактериявӣ ба маҳсулоти метаболикӣ тақсим мешаванд. Охирин барои таҳқиқот қодир нестанд, зеро онҳо ба моддаҳое монанданд, ки дар организм синтез шудаанд. Аз ин рӯ, параметрҳои фармакокинетикии метаболитҳоро муайян кардан ғайриимкон аст.

Бар зидди эмкунӣ кадом аст?

Эмкунӣ мутобиқи ҳолатҳои зерин амалӣ карда мешавад:

  • дар давраи пешбинишаванда тибқи тақвими миллӣ барои пешгирии сирояти ғайритассивии пневмококкҳо (илтиҳоби гӯш, миёнаи пневмонияи ҷамъиятӣ) ва инвазивӣ (менингитҳои бактериявӣ, сирояти пневмококк дар хун, сепсис, пневмонияи шадид);
  • ҳамчун чораи пешгирикунанда барои одамони дорои иммуносупрессивӣ, ки хатари баланди сироят доранд.
Иммунитети кам дар одамон метавонад дар заминаи бемориҳои музмини системаи нафас рушд кунад.
Иммунитети кам дар одамон метавонад дар заминаи мавҷудияти имплантатсияи кохлеерӣ рушд кунад.
Иммунитети кам дар одамон метавонад бо табобати саратон инкишоф ёбад.
Иммунитети кам дар одамон метавонад дар заминаи астма бронхиалӣ рушд кунад.
Иммунитети кам дар одамон метавонад дар паси зарари ба bacusus tubercle инкишоф ёбад.
Иммунитети кам дар одамон метавонад дар заминаи одатҳои бад инкишоф ёбад.
Иммунитети кам дар одамон метавонад дар пасманзари пиршавӣ рушд кунад.

Ба қатори онҳо беморони гирифтори патологияи системаи иммунитет, беморони сирояти ВИЧ ва шахсони гирифтори терапияи иммуносупрессивӣ дохил мешаванд. Иммунитети заиф дар заминаи инҳо метавонад инкишоф ёбад:

  • бемориҳои музмини системаи нафас ва дилу раг;
  • мавҷудияти имплантатсияи кохлеарӣ;
  • табобати саратон;
  • астма бронхиалӣ;
  • осеби Bacillus tubercle;
  • синну соли пешрафта;
  • одатҳои бад.

Эмкунӣ барои навзодони бармаҳал ва одамоне, ки дар байни гурӯҳҳои зиёди одамон ҳастанд, зарур аст.

Гайринишондод

Эмкунӣ дар беморони дорои ҳассосияти намоёни бофтаҳои ба протеини протеини дифтерия, ҷузъҳои ёрирасони Prevenar 13. манъ аст. Ваксинаро ваксинаи одамоне, ки аксуламалҳои анафилактоидро ба вояи қаблӣ таҳия кардаанд, манъ аст.

Сӯзонидани таваққуф барои шароити шадиди сироятӣ, бемориҳои музмин дар марҳилаи шадид ё осеби вирусӣ тавсия дода намешавад. Эмкунӣ пас аз барқарор шудани шахс гузаронида мешавад.

Тазрикҳои дохилимушаки Prevenar 13 барои таҳияи аксуламали иммунӣ ҳамчун огоҳӣ аз бронхит заруранд.
Тазриқҳои дохилимарҳавии Prevenar 13 барои тавлиди вокуниши иммунӣ ҳамчун пешгирии синусит заруранд.
Тазрикҳои дохилимушаки Prevenar 13 барои таҳияи аксуламали иммунӣ ҳамчун пешгирии илтиҳоби синус заруранд.
Тазрикҳои дохилимушаки Prevenar 13 барои тавлиди аксуламали иммунӣ ҳамчун пешгирии тонзиллити шадид заруранд.
Тазриқҳои дохилимарҳавии Prevenar 13 барои тавлиди вокуниши иммунӣ ҳамчун пешгирии менингит заруранд.
Тазоҳуроти дохилимарҳавии Prevenar 13 барои таҳияи аксуламали иммунӣ ҳамчун огоҳӣ барои ВАО отит зарур аст.
Тазриқҳои дохилимарқавии Prevenar 13 барои тавлиди вокуниши иммунӣ ҳамчун пешгирии пневмонияи бактериявӣ заруранд.

Кай ва чӣ ваксина бар зидди он эм карда мешавад

Тазрикҳои дохиливардании Prevenar 13 барои тавлиди аксуламали иммунӣ ҳамчун огоҳӣ аз шароити зерин заруранд:

  • бронхит;
  • равандҳои илтиҳобӣ дар системаи болоии нафаскашӣ: синусит, илтиҳоби синуситҳо, тонзиллитҳои шадид;
  • менингит
  • медиа отити;
  • пневмонияи бактериявӣ.

Дору барои паст кардани хатари вазнинӣ пас аз шикасти бемориҳои катарралии табиати сироятӣ кӯмак мекунад. Хусусан аксар вақт кӯдакони бемор то 5-сола ва шахсони дорои иммунитети кам. Эмкунӣ тибқи нақша амалӣ карда мешавад.

Чанд бор

Шумораи тазриќ аз синну соли бемор вобаста аст. Ба ҳисоби миёна, эмгузаронӣ барои кӯдакони аз 2 то 6 моҳа оғоз мешавад. Дору мутобиқи ҷадвал ва мӯҳлати эмкунӣ дар 4 марҳила гузаронида мешавад:

  1. 3 тазриқи аввал бо фосилаи байни маъмурияти 30 рӯз расонида мешаванд.
  2. 4 маротиба ваксина ҳангоми расидан ба синни 15 моҳагӣ.

Агар терапияи дору дар фосилаи аз 7 то 11 моҳ оғоз шавад, 2 ваксинаҳои аввал бо фосилаи 1 моҳ ворид карда мешаванд. Нашри охирин дар синни 2 солагӣ гузошта мешавад. Дар ин ҳолат, ваксина танҳо дар 3 марҳила гузаронида мешавад.

Агар ҷорикунии ваксина дар 1 ё 2 солагии ҳаёт сурат гирад, пас 2 тазриқро бо фосилаи байни сӯзандорҳо дар 2 моҳ гузоред.

Агар ҷорикунии ваксина дар 1 ё 2 солагии ҳаёт сурат гирад, пас 2 тазриқро бо фосилаи байни сӯзандорҳо дар 2 моҳ гузоред. Беморони калонсоли 18 сола аз Prevenar як маротиба таъин карда мешаванд.

Чӣ тавр таҳаммулпазир аст

Фаъолсозии аксуламали иммунӣ метавонад бо табларза ва заифии умумӣ бошад. Агар ҳарорат аз + 38 ° C сарҳадро гузашта бошад, ва бинӣ пур аз чизе ҳаст, шумо бояд ба ёрии тиббӣ муроҷиат кунед.

Оё пас аз эмкунӣ рафтан мумкин аст?

Дар тӯли як моҳ пас аз ворид кардани дору тавсия дода мешавад, ки дар ҷойҳои серодам аз пиёда рафтан пешгирӣ карда шавад, зеро хатари сирояти тамос бо интиқолдиҳандагони инфексияи пневмококк меафзояд. Ҳангоми ташриф ба муассисаи тиббӣ, ниқоб пӯшед. Дар фасли зимистон, тарк кардани хона тавсия дода намешавад. Шумо метавонед танҳо дар ҳавои гарм роҳ гардед. Пас аз ваксина, кӯдакистон ба муддати 30 рӯз манъ карда мешавад.

Оё бо диабети қанд имконпазир аст?

Бо динамикаи нобаробар тағирёбии консентратсияи хун, системаи иммунӣ метавонад суст гардад, аз ин рӯ беморони гирифтори диабет бояд эм карда шаванд. Полисахаридҳои пневмококк ба сатҳи плазмаи глюкоза дар хун таъсир намерасонанд.

Дар тӯли як моҳ пас аз ворид кардани дору тавсия дода мешавад, ки дар ҷойҳои серодам аз пиёда рафтан пешгирӣ карда шавад, зеро хатари сирояти тамос бо интиқолдиҳандагони инфексияи пневмококк меафзояд.

Усули татбиқ

Инъексияҳо ба минтақаҳо бо қабати амиқи мушакҳои скелетӣ ворид карда мешаванд: мушакҳои делтоид (беморони аз 2 сола калон), сатҳи пешобии сина (то 3 сол). Ба дохили чашм 0,5 мл маводи доруворӣ дар як бор дода мешавад.

Пеш аз истифода бурдани сӯзандору бо маводи мухаддир барои гирифтани суспензияи якхела ларзиш дода мешавад. Дар ҳолати мавҷуд будани ҷасадҳои хориҷӣ дар намуди маводи мухаддир ва ё ҳангоми тағир ёфтани ранг, маводи мухаддир истифода намешавад.

Ворид намудани дору ба зарфҳо ё ба gluteus maximus манъ аст.

Беморон баъди трансплантатсияи гемоцитобластҳо ба курси эмкунӣ аз 4 сӯзандоруҳои дору ба як вояи яккарата ниёз доранд. Сӯзандории аввал аз 3 то 6 моҳ пас аз трансплантатсия гузаронида мешавад. 2 тазриқи минбаъда бо фосилаи як моҳ истифода мешаванд. Микдори охирин пас аз 3 ваксина бо фосилаи 6 моҳ ҷорӣ карда мешавад.

Кӯдаки пеш аз таваллуд таваллудшуда бояд 4 маротиба эм карда шавад. Сӯзандории аввал баъд аз 3 моҳ пас аз таваллуд дода мешавад, 2 тазриқи минбаъда бо фосилаи 1 моҳ. 4 истфода дар 12-15 моҳ.

Таъсири иловагӣ

Дар ҷойгоҳи сӯзандору рушди дабдабанок имконпазир аст, пӯст ба таври сахт дард мекунад ва сурх мешавад. Дар кӯдакӣ ҳарорати бадан баланд мешавад.

Рости меъда

Реаксияҳои манфӣ дар системаи ҳозима дар шакли парҳез, рефлексҳои кузоз ва кам шудани иштиҳо зоҳир мешаванд. Дар ҳолатҳои истисноӣ хатари гипербилирубинемия, зардпарвин ва илтиҳоби ҷигар мавҷуд аст.

Дар кӯдакӣ, пас аз истифодаи дору, ҳарорати бадан баланд мешавад.

Мақомоти гемопоэтикӣ

Дар баъзе ҳолатҳо, зиёдшавии гиреҳи лимфа, баландшавии сатҳи лейкоцитҳо ва Т-лимфоцитҳо ба назар мерасанд.

Системаи марказии асаб

Дар кӯдакон, солҳои аввали ҳаёт метавонад як ҳолати хашмгинро ба вуҷуд орад. Кӯдак гиря мекунад, гиря мекунад. Аксар вақт одамон дарди сар меоранд, ки ин боиси ҳаяҷони системаи асаб мегардад, ва пас аз асабоният ва вайроншавии хоб. Хатари пайдоиши мушакҳо вуҷуд дорад.

Аз системаи нафаскашӣ

Дар заминаи ихтилоли системаи масуният пароканда ва бронхоспазм метавонад ривоҷ ёбад. Дар кӯдакон, сулфаи сар метавонад ба вуҷуд ояд, гирди бинӣ пайдо шуданаш мумкин аст.

Аз системаи генитурия

Дар робита бо таъхири эҳтимолияти пешоб ва вайрон шудани тавозуни об ва намак, омосе, ки худ ба худ пайдо мешавад метавонад инкишоф ёбад.

Аз системаи эндокринӣ

Дар баъзе ҳолатҳо, дараҷаи дил меафзояд.

Дар заминаи ихтилоли системаи масуният метавонад парҳез аз истифодаи ин дору пайдо шавад.

Аллергия

Ҳангоми зиёд будани ҳассосият аксуламалҳои аллергӣ метавонанд пайдо шаванд, ки дар шакли доғ, доғҳо ва пӯсти пӯст зоҳир мешаванд. Дар баъзе ҳолатҳо, пайдоиши шишаи Quincke имконпазир аст.

Дастурҳои махсус

Дар давоми 30 дақиқа пас аз ваксина, бемор бояд таҳти назорати қатъии тиббӣ қарор гирад. Ин барои кӯмаки фаврӣ ҳангоми рух додани аксуламалҳои анафилактоид зарур аст.

Ҳангоми таъин кардани таваққуф ба беморони ихтилоли хунравӣ ва тромбоцитопения эҳтиёткор будан лозим аст.

Мутобиқати спиртӣ

Дар давоми 2 рӯз пеш аз эмкунӣ ва пас аз 48 соат пас аз ворид кардани дору, препаратҳои спиртдор ва этанол доранд, набояд қабул карда шавад. Спирти этилӣ заиф кардани системаи масуниятро ба вуҷуд меорад ва гемопоэзи иликро устухон медиҳад, ки метавонад ба истеҳсоли антитело таъсири манфӣ расонад.

Дар давоми 2 рӯз пеш аз эмкунӣ ва пас аз 48 соат пас аз ворид кардани дору, препаратҳои спиртдор ва этанол доранд, набояд қабул карда шавад.

Таъсир ба қобилияти назорат кардани механизмҳо

Эмкунӣ ба фаъолияти системаи марказии асаб ва перифералӣ бевосита таъсир намерасонад. Дар бораи пайдоиши эҳтимолии таъсири тараф дар шакли дарди сар ва мусодирагӣ ба ёд овардан муҳим аст. Аз сабаби хатарҳои мавҷуда ҳангоми рондани мошин, идоракунии механизмҳои мураккаб ва машғул шудан ба дигар фаъолиятҳое, ки суръати баланди аксуламали ҷисмонӣ ва равониро талаб мекунанд, эҳтиёт бояд буд.

Ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Тадқиқотҳои клиникӣ оид ба таъсири маводи мухаддир ба занони ҳомиладор гузаронида нашудаанд, аз ин рӯ барои ин гурӯҳи беморон эмкунӣ тавсия дода намешавад. Ҷорӣ намудани Prevenar 13 танҳо дар як ҳолати вазнини иммуносупрессивӣ таҳти назорати қатъии тиббӣ бо розигии бемор амалӣ карда мешавад.

Ҳангоми ваксина, синамаконӣ бояд қатъ карда, кӯдакро бо хӯроки формулаи бачагона интиқол диҳад.

Эмкунӣ барои кӯдакон бо Prevenar 13

Дар кӯдакон гипертермия мушоҳида мешавад. Доктор Комаровский муайян кард, ки одатан дар 40% ҳолатҳо дар кӯдакони то 2 сола ҳарорат то + 37 ... + 38 ° C, дар 37% - 39 ° C боло меравад. Дар муддати 30 дақиқа пас аз ворид кардани кӯдак, бояд таҳти назорати духтур бошад.

Дар пирӣ

Ба ашхосе, ки синнашон аз 60 боло аст, ваксинаҳо барои норасоии масуният, бемориҳои сироятии сироятии роҳҳои нафас, бо эҳтимолияти сепсис дода мешаванд.

Ариза барои функсияи функсияи гурда

Бемории гурда ба параметрҳои фармакокинетикӣ ва некӯаҳволии умумӣ пас аз ваксина таъсир намерасонад.

Бемории гурда ба параметрҳои фармакокинетикӣ ва некӯаҳволии умумӣ пас аз ваксина таъсир намерасонад.

Истифода барои функсияи функсияи ҷигар

Полисахаридҳои пневмококкӣ дар ҳуҷайраҳои герпатсионӣ тағир намеёбанд, аз ин рӯ, бо шикасти ҷигар маъмурияти дору иҷозат дода мешавад.

Аз меъёр зиёд

Ҳеҷ гуна ҳолатҳои воязиёдкунӣ бо истифодаи як вояи вояи баланд вуҷуд надоштанд. Эмкунӣ танҳо дар шароити статсионарӣ таҳти назорати тиббӣ гузаронида мешавад. Дар сурати як вояи нодуруст, эҳтимолияти таъсири тарафҳоро зиёд ё зиёд кардани назариявӣ имконпазир аст.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Маводи дорувориро дар якҷоягӣ бо дигар ваксинаҳои зинда ва зинда, ки ба тақвими миллии эмкунӣ дохил карда шудаанд, истифода бурдан мумкин аст. Дар ин ҳолат, ваксинаи зидди пневмококкро бо дигар воситаҳои маъмурияти парентерал дар як контейнер омехта кардан мумкин нест.

Ба беморони аз 50 сола боло иҷозат дода шудааст, ки ваксинаҳои зукомро бо штамҳои ғайрифаъолшудаи вирусӣ таъин кунанд.

Ҳангоми гузаронидани параллел бо антикоагулянтҳо ҳолати гемостазро назорат кардан лозим аст.

Бо эҳтиёт

Якҷоякунии ваксини дорои перпендикс-дифтерия-кетанус бо ваксинаи adsorbbed Дар ин ҳолат, ҳолати кӯдакро назорат кардан лозим аст. Агар шумо худро бемор ҳис кунед, ба духтур муроҷиат кунед. Бо омезиши якчанд эмгузаронӣ, барои коҳиш додани хатари омехта кардани доруҳо дар бадан, дар соҳаҳои гуногуни анатомикии бадан сӯзандоруи лозим аст.

Ҳангоми гузаронидани параллел бо антикоагулянтҳо ҳолати гемостазро назорат кардан лозим аст.

Комбинатсия тавсия дода намешавад

Дору набояд дар баробари ваксинаи BCG зидди сил истифода шавад. Ваксинаи зинда метавонад натиҷаро таҳриф кунад ё истеҳсоли антитело бар зидди сирояти пневмококкро коҳиш диҳад.

Аналогҳо

Шумо метавонед ваксинаро бо агентҳои зерин иваз кунед:

  • Пнумо 23;
  • Пентаксим;
  • Sinflorix.
Таҷриба бо ваксинаҳои пневмококкӣ дар кӯдакон бо артритҳои ноболиғ
Infanrix ё Pentaxim
Сирояти пневмококк - ин чист, чӣ гуна худро муҳофизат кардан мумкин аст? Маслиҳатҳо барои волидон - Иттифоқи педиатрони Русия.

Шароити рухсатӣ Prevenara 13 аз дорухонаҳо

Ваксина ба нуқтаҳои дорусозӣ ба беморони аз ҳад зиёд фурӯхта намешавад.

Метавонам бидуни дорунома харам

Ворид намудани суспензия танҳо дар шароити статсионарӣ вобаста ба хатари эҳтимолии зарбаи анафилактикӣ ё дигар аксуламалҳои манфӣ амалӣ карда мешавад. Харид ба таври қатъӣ маҳдуд аст.

Нарх

Арзиши миёнаи маводи мухаддир 1877 рубл аст.

Шароитҳои нигоҳдорӣ Prevenara 13

Доруро ях накунед. Суспензия дар ҳарорати + 2 ... + 8 ° C дар ҷои аз нури офтоб нигоҳ дошта мешавад.

Мӯҳлати истифода

36 моҳ.

Истеҳсолкунанда

Шӯъбаи фармасевтии Wyeth, ИМА.

Ворид намудани суспензия танҳо дар шароити статсионарӣ вобаста ба хатари эҳтимолии зарбаи анафилактикӣ ё дигар аксуламалҳои манфӣ амалӣ карда мешавад.

Шарҳҳо барои Prevenar 13

Радислав Русаков, 38 сола, Липецк

Писар аксар вақт ба шамолхӯрӣ дучор мешуд, ки ҳамлаҳои астма ҳамроҳӣ мекарданд. Духтур ваксинаи Prevenar 13-ро таъин кард ва ҳеҷ гуна аксуламал надошт, аммо пас аз як ҳафта ҳарорат то 37 ° С боло рафт. Дар давоми 3 рӯз нигоҳ дошта шуд ва худ аз худ гузашт. Дар ин ҳолат, кӯдак худро хуб ҳис кард. Хӯроки асосии он аст, ки ваксина кӯмак кард. Нафастагӣ ва шамолхӯрӣ дигар мушоҳида карда нашуд. Вазъи кӯдак дар давоми 2 ҳафта беҳтар шуд, иштиҳо пайдо шуд, иммунитет мустаҳкам карда шуд. Таъсири хотираи масуният дароз аст, зеро ваксинатсияи дубора танҳо пас аз 5 сол зарур аст.

Зинаида Молчанова, 30 сола, Ярославл

Кӯдак аксар вақт бемор буд, барои ҳамин онҳо ба назди духтур рафтанд. Мутахассис ҷорӣ намудани ваксини Prevenar 13-ро таъин кард ва пас аз тазриқ ҳарорат ва сатил баланд шуд. Дар майдони тазриќ бисёр шадид меояд. Аммо дар фасли сармо кӯдак ҳатто як бор бемор намешуд. Пас аз истеъмол ба дастурҳои духтур риоя кардан муҳим аст ва доруҳои зиддимиретикӣ надиҳед.

Pin
Send
Share
Send