Доруи инсулин NovoMix 30 FlexPen, суспензияи думарҳилавӣ буда, аз чунин доруҳо иборат аст:
- инсулин аспарт (аналоги кӯтоҳмуддати таъсиррасонии табиии инсулини инсон);
- инсулин аспарт протамин (як варианти инсулини миёнамӯҳлати инсон).
Камшавии назарраси шакар дар зери таъсири аспартин инсулин дар натиҷаи ба он пайвастани ресепторҳои махсуси инсулин ба амал меояд. Ин ба азхудкунии шакар тавассути ҳуҷайраҳои липидҳо ва мушакҳо мусоидат мекунад ва ҳангоми истеҳсоли глюкозаро ҷигар манъ мекунад.
Novomix дорои 30% аспарти ҳалшаванда дар ҷисми инсулин мебошад, ки имкон медиҳад, ки зудтаринро (дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда инсон) саршавии таъсирро таъмин кунанд. Илова бар ин, ворид намудани дору фавран пеш аз хӯрок (ҳадди аққал 10 дақиқа пеш аз хӯрок) имконпазир аст.
Фазаи кристаллӣ (70 фоиз) аз простамини протеини инсулин иборат аст ва профили фаъолияташ ба инсулини бетарафи инсон шабеҳ аст.
NovoMix 30 FlexPen пас аз 10-20 дақиқа аз лаҳзаи воридшавӣ дар пӯст кор мекунад. Таъсири максималӣ метавонад дар тӯли 1-4 соат пас аз ворид кардан ба даст оварда шавад. Давомнокии амал 24 соат аст.
Консентратсияи гемоглобини гликозилшуда дар намуди 1 ва диабетикҳои навъи 2, ки дар тӯли 3 моҳ терапияи дору гирифтанд, бо таъсири инсулини бифазии инсон якхела буданд.
Дар натиҷаи ҷорӣ намудани вояи монандии моляр, аспартин инсулин ба дараҷаи фаъолияти гормонҳои инсон комилан мувофиқат мекунад.
Дар беморони гирифтори ҳама намуди диабет таҳқиқоти клиникӣ гузаронида шудаанд. Ҳамаи беморон ба 3 гурӯҳ тақсим карда шуданд:
- танҳо NovoMix 30 Flexpen гирифтааст;
- NovoMix 30 Flexpen-ро дар якҷоягӣ бо метформин қабул кард;
- метформинро бо сульфонилмочевин ба даст оварданд.
Пас аз 16 ҳафта аз оғози терапия, нишондиҳандаҳои гликозилшудаи гемоглобин дар гурӯҳҳои дуюм ва сеюм тақрибан якхела буданд. Дар ин озмоиш 57 фоизи беморон гемоглобинро дар дараҷаи болотар аз 9 фоиз гирифтанд.
Дар гурӯҳи дуюм, маҷмӯи доруҳо дар муқоиса бо гурӯҳи сеюм ба таври назаррас коҳиш ёфтани гемоглобинро овард.
Консентратсияи максималии инсулини гормонӣ дар хуноба дар хун баъд аз истифодаи NovoMix 30 FlexPen, тақрибан 50 фоиз зиёдтар хоҳад шуд ва вақти расидан ба он дар муқоиса бо инсулини бифасии 30 2 маротиба тезтар аст.
Иштирокчиёни солимии таҷриба пас аз истеъмоли зеризаминии дору бо миқдори 0,2 воҳиди вазни вазн пас аз 1 соат консентратсияи максималии инсулинро дар хун гирифтанд.
Мӯҳлати ҳаёти NovoMix 30 FlexPen (ё пенфиллияи аналогии он), ки суръати азхудкунии фраксияи протаминро нишон медиҳад, 8-9 соатро ташкил дод.
Мавҷудияти инсулин дар хун пас аз 15-18 соат ба нуқтаи ибтидоӣ бармегардад. Дар диабети навъи II, консентратсияи максималӣ пас аз ворид намудани маводи мухаддир ба 95 дақиқа расидааст ва дар нишондиҳандаи болотар аз сатҳи базавӣ тақрибан 14 соат буд.
Нишондиҳандаҳо ва ҳолатҳои истисноӣ барои истеъмол
NovoMix 30 Flexpen барои диабети қанд нишон дода шудааст. Дар ин категория беморон фармакокинетика омӯхта нашудааст:
- пиронсолон;
- фарзандон
- беморони дорои функсияҳои ҷигар ва гурдаҳо.
Ба таври категориявӣ, дору набояд барои гипогликемия, ҳассосияти зиёд ба модда ба аспарт ва ё ҷузъи дигари таркиби он истифода шавад.
Дастурҳо ва огоҳиҳои махсус барои истифода
Агар миқдори номувофиқ истифода бурда шавад ё терапия ба таври қатъӣ қатъ карда шавад (махсусан бо диабети намуди 1), он метавонад рух диҳад:
- гипергликемия;
- кетоацидози диабетик.
Ҳардуи ин ҳолатҳо барои саломатӣ бениҳоят хатарноканд ва метавонанд боиси марг бошанд.
NovoMix 30 FlexPen ё ивазкунандаи penfill он бояд фавран пеш аз хӯрок истеъмол карда шаванд. Ба эътибор гирифтани аввали оғози амали ин дору ҳангоми табобати беморони гирифтори илтиҳоб ё истеъмоли доруҳо, ки ҷабби ғизоро дар рӯдаи меъда хеле коҳиш медиҳад.
Бемориҳои ҳамроҳишаванда (хусусан бемориҳои сироятӣ ва табиӣ) талабот ба инсулинро зиёд мекунанд.
Дар сурати интиқоли шахси бемор ба намудҳои нави инсулин, прекурсорҳои фарорасии рушди кома метавонанд ба таври назаррас тағйир ёбанд ва аз онҳое, ки ҳангоми истифодаи инсулини маъмулии диабети қанд ба вуҷуд меоянд. Аз ин рӯ, таҳти назорати қатъии духтур интиқол додани бемор ба дигар доруҳо хеле муҳим аст.
Ҳама гуна тағирот ислоҳ кардани миқдори заруриро дар бар мегирад. Мо дар бораи чунин шартҳо сӯҳбат мекунем:
- тағирёбии консентратсияи модда;
- тағйир додани намудҳо ё истеҳсолкунанда;
- тағирот дар пайдоиши инсулин (инсон, ҳайвон ё аналогияи инсон);
- усули идора ё истеҳсолот.
Ҳангоми гузаштан ба сӯзандоруи NovoMix 30 FlexPen ё инъексияи аналогии пенфилл, диабетикҳо барои кумаки духтур ҳангоми интихоби вояи маъмурияти якуми як доруи нав барои онҳо ниёз доранд. Инчунин дар ҳафтаҳои аввал ва моҳҳо пас аз иваз кардани он муҳим аст.
Дар муқоиса бо инсулини анъанавии бифазии инсон, тазриқи NovoMix 30 FlexPen метавонад таъсири шадиди гипогликемикиро ба вуҷуд орад. Он метавонад то 6 соат давом кунад, ки он баррасии миқдори зарурии инсулин ё парҳезро дар бар мегирад.
Барои насб кардани дору дар зери пӯст, дар насосҳои инсулин боздоштани инсулин истифода намешавад.
Ҳомиладорӣ
Ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ, таҷрибаи клиникӣ бо дору маҳдуд аст. Дар ҷараёни таҷрибаҳои илмӣ оид ба ҳайвонҳо муайян карда шуд, ки аспарт чун инсулини инсон ба бадан (тератогенӣ ё эмбриотоксикӣ) таъсири манфӣ намерасонад.
Духтурон тавсия медиҳанд, ки назорати пурраи табобати занони ҳомиладор бо диабети қанд дар тамоми давраи таваллуди кӯдак ва дар сурати доштани шубҳа дар бораи ҳомиладорӣ.
Талабот ба инсулини гормон, чун қоида, дар триместри аввал кам мешавад ва дар триместри дуюм ва сеюм ба таври назаррас меафзояд. Дарҳол пас аз таваллуд ниёз бадан ба инсулин ба зудӣ ба ҳолати аввала бармегардад.
Табобат наметавонад ба модар ва кӯдаки ӯ аз сабаби қобилияти дохил шудан ба шир зарар расонад. Бо вуҷуди ин, шояд лозим бошад, ки вояи NovoMix 30 FlexPen-ро ислоҳ кунед.
Қобилияти назорат кардани механизмҳо
Агар бо сабабҳои гуногун ҳангоми истеъмоли дору гипогликемия ба вуҷуд ояд, бемор наметавонад мутамарказонида шавад ва ба ҳодисаҳои ба ӯ рӯйдода ба таври кофӣ вокуниш нишон диҳад. Аз ин рӯ, рондани мошин ё механизм бояд маҳдуд бошад. Ҳар як бемор бояд аз чораҳои зарурӣ барои пешгирии паст шудани шакар хун огоҳ бошад, алахусус агар шумо бояд мошин ронед.
Дар ҳолатҳое, ки FlexPen ё пенфилияи аналогии он истифода мешуданд, эҳтиёткорона бехатарӣ ва роҳати ронандагиро бодиққат санҷидан лозим аст, хусусан вақте ки нишонаҳои гипогликемия ба таври назаррас заиф ё набуданд.
Дору бо дигар доруҳо чӣ гуна ҳамкорӣ мекунад?
Як қатор доруҳо мавҷуданд, ки метавонанд ба мубодилаи шакар дар бадан таъсир расонанд, ки ҳангоми ҳисоб кардани миқдори зарурӣ бояд ба назар гирифта шаванд.
Воситаҳое, ки талаботро ба инсулини гормон кам мекунанд, иборатанд аз:
- гипогликемияи даҳонӣ;
- Ингибиторҳои MAO;
- окреотид;
- Ингибиторҳои ACE;
- салицилатҳо;
- анаболикӣ;
- сулфанамидҳо;
- дорои спиртдор;
- блокаторҳои ғайри интихобӣ.
Воситаҳое низ мавҷуданд, ки талаботро ба истифодаи иловагии инсулин NovoMix 30 FlexPen ё варианти пенфиллии он зиёд мекунанд:
- контрасептивҳои шифоҳӣ;
- даназол;
- машрубот
- тиазидҳо;
- GSK;
- гормонҳои сипаршакл.
Чӣ тавр бояд татбиқ ва вояи?
Dosage NovoMix 30 Flexpen ба таври қатъӣ фардӣ буда, вобаста ба эҳтиёҷоти мушаххаси бемор таъин намудани духтурро пешбинӣ мекунад. Аз сабаби суръати таъсири маводи мухаддир, он бояд пеш аз хӯрок истеъмол карда шавад. Агар зарур бошад, пас аз хӯрок инсулин ва инчунин пенфилл бояд ворид карда шаванд.
Агар мо дар бораи нишондиҳандаҳои миёна гап занем, NovoMix 30 FlexPen бояд вобаста ба вазни бемор татбиқ карда шавад ва барои ҳар як килограмм дар як рӯз аз 0,5 то 1 UNIT бошад. Эҳтимол метавонад ба он диабетҳое, ки муқовимати инсулин доранд, афзоиш ёбад ва дар сурати коҳиш ёфтани секретсияи боқимондаи гормонҳои худ коҳиш дода шавад.
Флекспенро одатан дар пояш ба таври зеризаминӣ истифода мебаранд. Тазриќї инчунин дар имконпазир аст:
- минтақаи шикам (девори пешинаи шикам);
- буғумҳо;
- мушакҳои deltoid китфи.
Липодистрофияро пешгирӣ кардан мумкин аст, агар ҷойгоҳҳои нишондодашуда иваз карда шаванд.
Пас аз намунаҳои дигар доруҳо, давомнокии таъсир ба дору метавонад фарқ кунад. Ин аз он вобаста аст:
- вояи
- маконҳои тазриқӣ;
- суръати гардиши хун;
- сатҳи фаъолияти ҷисмонӣ;
- ҳарорати бадан.
Вобастагии сатҳи азхудкунӣ ба макони тазриқӣ тафтиш карда нашудааст.
Барои беморони типи 2 диабет NovoMix 30 FlexPen (ва аналоги пенфилл) метавонад ҳамчун табобати асосӣ, инчунин дар якҷоягӣ бо метформин таъин карда шавад. Охирин дар ҳолатҳое зарур аст, ки бо усулҳои дигар паст кардани консентратсияи қанди хун имконнопазир аст.
Микдори аввалияи тавсияшудаи дору бо метформин 0,2 воҳиди вазни беморро дар як рӯз ташкил медиҳад. Ҳаҷми маводи мухаддир вобаста ба эҳтиёҷот дар ҳар як ҳолат танзим карда мешавад.
Инчунин ба сатҳи шакар дар хуноба хун диққат додан муҳим аст. Ҳар як функсияи вайроншудаи гурда ё гурда метавонад ниёз ба гормонро кам кунад.
NovoMix 30 Flexpen наметавонад барои табобати кӯдакон истифода шавад.
Маводи мухаддирро танҳо барои тазриқи зеризаминӣ истифода бурдан мумкин аст. Онро ба мушак ё ба дохили варид ворид кардан мумкин нест.
Зуҳури аксуламалҳои манфӣ
Оқибатҳои манфии истифодаи маводи мухаддирро танҳо дар сурати гузариш аз дигар инсулин ё ҳангоми тағир додани миқдор қайд кардан мумкин аст. NovoMix 30 FlexPen (ё аналоги он) метавонад ба вазъи саломатӣ фармакологӣ таъсир расонад.
Одатан, гипогликемия зуҳуроти маъмултарини таъсири тарафҳо мегардад. Он метавонад вақте пайдо шавад, ки миқдор аз талаботи воқеии мавҷудаи гормон зиёд аст, яъне миқдори зиёди инсулин ба амал меояд.
Норасоии шадид метавонад аз даст додани ҳушдор ё ҳатто ҷароҳатҳои он оварда расонад, ки боиси вайроншавии доимӣ ё муваққатии мағзи сар ва ё ҳатто марг гардад.
Аз рӯи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ ва маълумоте, ки пас аз баровардани NovoMix 30 дар бозор сабт шудааст, метавон гуфт, ки паҳншавии гипогликемияи шадид дар гурӯҳҳои мухталифи беморон ба таври назаррас фарқ мекунад.
Тибқи басомади пайдошаванда, аксуламалҳои манфиро шартан ба гурӯҳҳо тақсим кардан мумкин аст:
- аз системаи масуният: аксуламалҳои анафилактикӣ (хеле кам), пешоб, доғҳо дар пӯст (баъзан);
- аксуламалҳои умумӣ: нутқ, ҳассосияти аз ҳад зиёд, арақ, вайрон шудани ҳозима, кам шудани фишори хун, набзи сусти дил, ангиоэдема (баъзан);
- аз системаи асаб: нейропатияи периферӣ. Такмили барвақти назорати шакар дар хун метавонад ба ҷараёни шадиди невропатии дардовар, муваққатӣ (камёфт) оварда расонад;
- мушкилоти биниш: рефлекси қобилияти шунавоӣ (баъзан). Ин табиӣ гузаранда аст ва дар оғози табобат бо инсулин рух медиҳад;
- ретинопатияи диабетикӣ (баъзан). Бо назорати аълои гликемикӣ, эҳтимолияти ин пайдоиши ин мураккаб кам мешавад. Агар тактикаҳои терапевтӣ истифода шаванд, пас ин метавонад шиддати ретинопатияро ба вуҷуд орад;
- аз бофтаи зеризаминӣ ва пӯст дистрофияи липид пайдо мешавад (баъзан). Он дар он ҷойҳое инкишоф меёбад, ки аксар вақт сӯзандоруҳо гузаронида мешуданд. Духтурон тавсия медиҳанд, ки майдони тазриқи NovoMix 30 FlexPen (ё penfill аналогии он) дар ҳамон майдон ҷойгир карда шавад. Илова бар ин, ҳассосияти аз ҳад зиёд метавонад сар шавад. Бо ворид намудани дору, метавонад ҳассосияти маҳаллиро инкишоф диҳад: сурхшавӣ, пӯсти нарм, варам дар ҷойгоҳи тазриқӣ. Ин аксуламалҳо табиӣ мебошанд ва пас аз идома додани табобат комилан нопадид мешаванд;
- ихтилоли дигар ва аксуламалҳо (баъзан). Дар оғози терапияи инсулин инкишоф диҳед. Аломатҳо муваққатӣ мебошанд.
Ҳолатҳои аз меъёр зиёд
Ҳангоми аз ҳад зиёд истеъмол кардани дору, ташаккули давлати гипогликемикӣ имконпазир аст.
Агар сатҳи шакар дар хун каме кам шуда бошад, пас гипогликемияро бо хӯрдани хӯрокҳои ширин ё глюкоза боздоштан мумкин аст. Ин аст, ки чаро ҳар як диабетик бояд миқдори ками шириниҳо дошта бошад, масалан, шириниҳои ғайрисаббӣ ё нӯшокиҳо.
Ҳангоми норасоии шадиди глюкозаи хун, вақте ки бемор ба кома афтодааст, бояд ӯро ба дохили мушак ё ба таркиби глюкагон ҳангоми ҳисобкунии 0,5 то 1 мг таъмин кунанд. Дастурамалҳо барои ин амалҳо бояд ба одамони гирифтори диабет шинос бошанд.
Ҳамин ки диабетик аз кома баромад, ӯ бояд миқдори ками карбогидратҳоро дар дохили худ гирад. Ин барои пешгирӣ кардани пайдоиши дубораи дубора имкон фароҳам меорад.
NovoMix 30 Flexpen чӣ гуна бояд нигоҳ дошта шавад?
Муҳлати муқаррарии дору 2 рӯз аз рӯзи истеҳсолаш аст. Дар дастур гуфта шудааст, ки қаламе барои истифода бо NovoMix 30 FlexPen (ё пенфили ҳамарзиши он) дар яхдон нигоҳ дошта намешавад. Он бояд бо шумо дар амбор гирифта шавад ва дар тӯли на зиёда аз 4 ҳафта бо ҳарорати на бештар аз 30 дараҷа нигоҳ дошта шавад.
Қалами инсулинро бояд аз 2 то 8 дараҷа нигоҳ дошт. Категорияи шумо наметавонед маводи мухаддирро ях кунед!
