Galvus дору барои диабети қанд аст, ки ҷавҳари фаъоли он вилдаглиптин аз гурӯҳи ингибиторҳои DPP-4 мебошад. Табобати диабети Galvus дар Русия аз соли 2009 ба қайд гирифта шудааст. Онҳоро аз ҷониби Novartis Pharma (Швейтсария) истеҳсол мекунанд.
Таблетҳои Galvus барои диабет аз гурӯҳи ингибиторҳои DPP-4 - ҷавҳари фаъоли Вилдаглиптин
Galvus барои табобати беморони гирифтори диабети навъи 2 ба қайд гирифта шудааст. Онро ҳамчун доруи ягона истифода бурдан мумкин аст ва таъсири он таъсири парҳез ва машқҳоро пурра мекунад. Доруи диабети Galvus инчунин метавонад дар якҷоягӣ бо:
- метформин (siofor, glucophage);
- ҳосилаҳои сулфанилюреа (ин корро накунед!);
- thiazolinediones;
- инсулин
Шакли барориш
Шакли дорусозӣ Galvus (vildagliptin) - 50 ҳаб таблетка.
Микдори вояи лавҳаҳои Galvus
Микдори муқаррарии Галвус ҳамчун монотерапия ё дар якҷоягӣ бо метформин, тиазолинедионҳо ё инсулин - 2 бор дар як рӯз, 50 мг, субҳу шом, новобаста аз истеъмоли хӯрок. Агар ба бемор як вояи 1 ҳаб 50 мг дар як рӯз таъин карда шавад, пас он бояд субҳ гирифта шавад.
Вилдаглиптин - ҷавҳари фаъоли дору барои диабети Galvus - аз тарафи гурдаҳо ҷудо карда мешавад, аммо дар шакли метаболитҳои ғайрифаъол. Аз ин рӯ, дар марҳилаи аввали нокомии гурда, тағир додани вояи дору талаб карда намешавад.
Агар вайронкунии ҷиддии функсияи ҷигар (ферментҳои ALT ё AST аз ҳадди меъёрии муқаррарӣ 2,5 маротиба зиёдтар бошад), пас Галвусро бо эҳтиёт таъин кардан лозим аст. Агар бемор зардпарвинро пайдо кунад ё дигар шикоятҳои ҷигар пайдо шаванд, терапияи вилдаглиптин бояд фавран қатъ карда шавад.
Барои диабетҳои 65 ва калонтар аз он - миқдори Галвус тағир намеёбад, агар ягон патологияи ҳамҷоя вуҷуд надошта бошад. Дар бораи истифодаи ин доруи диабети қанд дар кӯдакон ва наврасони то 18 сола маълумоте нест. Аз ин рӯ, тавсия дода намешавад, ки инро ба беморони ин гурӯҳи синнусолӣ тавсия диҳед.
Таъсири пасткунандаи шаклнокии вилдаглиптин
Таъсири пасткунандаи қанди вилдаглиптин дар гурӯҳи 354 бемор омӯхта шуд. Маълум шуд, ки монотерапияи галвус дар давоми 24 ҳафта боиси коҳишёбии глюкозаи хун дар он беморон, ки қаблан диабети навъи 2-ро табобат накарда буданд, оварда шудааст. Нишондиҳандаи гемоглобини онҳо дар гликатсия 0,4-0,8% ва дар гурӯҳи плацебо - 0,1% коҳиш ёфтааст.
Таҳқиқоти дигар таъсири вилдаглиптин ва метформинро, ки доруҳои маъмултарини диабети қанд мебошанд (siofor, glucophage) муқоиса кардаанд. Ин таҳқиқот инчунин беморонеро дар бар мегирад, ки ба наздикӣ бо диабети навъи 2 ташхис шуда буданд ва қаблан табобат накарда буданд.
Маълум шуд, ки галвус дар бисёр нишондиҳандаҳои фаъолият аз метформин пасттар нест. Пас аз 52 ҳафта (1 соли табобат) дар беморони гирифтори галвус, сатҳи гемоглобин ба ҳисоби миёна 1,0% коҳиш ёфтааст. Дар гурӯҳи метформин он 1,4% коҳиш ёфтааст. Пас аз 2 сол, рақамҳо бетағйир боқӣ монданд.
Пас аз 52 ҳафта аз истеъмол намудани таблетҳо маълум шуд, ки динамикаи вазни бадан дар беморони гурӯҳҳои вилдаглиптин ва метформин тақрибан яксон аст.
Галвус нисбат ба метформин (Siofor) аз ҷониби беморон беҳтар таҳаммул карда мешавад. Таъсири иловагии рӯдаи рӯда рӯда камтар рушд мекунад. Аз ин рӯ, алгоритмҳои муосири расмии тасдиқшудаи табобати диабети навъи 2 ба шумо имкон медиҳанд, ки табобатро бо глобус бо метформин оғоз кунед.
Galvus Met: таркиби вилдаглиптин + метформин
Galvus Met доруи омехта мебошад, ки 1 ҳаб аз он вилдаглиптин дар миқдори 50 мг ва метформин дар миқдори 500, 850 ё 1000 мг иборат аст. Дар Русия моҳи марти соли 2009 сабти ном шудааст. Тавсия дода мешавад, ки ба беморон 1 ҳаб 2 бор дар як рӯз тавсия дода шавад.
Galvus Met доруи омезишии диабети навъи 2 мебошад. Он аз вилдаглиптин ва метформин иборат аст. Ду компонентҳои фаъол дар як планшет - қобили истифода ва самаранок мебошанд.
Омезиши вилдаглиптин ва метформин барои табобати диабети навъи 2 дар беморон, ки танҳо метформинро қабул намекунанд, мувофиқи мақсад дониста мешавад. Афзалиятҳои он:
- дар муқоиса бо монотерапия бо ҳар гуна доруҳо, таъсири паст кардани глюкозаи хун зиёд мешавад;
- функсияи боқимондаи ҳуҷайраҳои бета дар истеҳсоли инсулин нигоҳ дошта мешавад;
- вазни бадан дар беморон зиёд намешавад;
- хавфи гипогликемия, аз ҷумла шадид, зиёд намешавад;
- басомади таъсири тарафҳои метформин аз рӯдаи руда - дар ҳамон сатҳ боқӣ мемонад, афзоиш намеёбад.
Таҳқиқотҳо собит кардаанд, ки гирифтани Galvus Met мисли ду таблетаи алоҳида бо метформин ва вилдаглиптин самаранок аст. Аммо агар ба шумо лозим аст, ки танҳо як планшет бигиред, пас он қулайтар аст ва табобат самараноктар аст. Зеро эҳтимоли кам дорад, ки бемор чизеро фаромӯш кунад ё ба иштибоҳ орад.
Тадқиқот гузаронида шуд - табобати диабети қандро бо Галвус Мет бо нақшаи дигари муқаррарӣ муқоиса карданд: метформин + сулфанилюреас. Сульфонилюреасҳо ба беморони гирифтори диабет, ки танҳо Метформинро нокофӣ меҳисобанд, таъин карда шуданд.
Тадқиқот миқёси калон дошт. Дар он зиёда аз 1300 нафар беморон дар ҳарду гурӯҳ ширкат варзиданд. Муддати тахсил - 1 сол. Маълум шуд, ки дар беморони вилдаглиптин (50 мг 2 бор дар як рўз) бо метформин, сатҳи глюкозаи хун, инчунин онҳое, ки глимепиридро қабул кардаанд (6 мг 1 бор дар як рўз) коҳиш ёфтааст.
Дар натиҷаҳои паст кардани шакар дар хун фарқияти назаррас набуд. Ҳамзамон, беморони гурӯҳи маводи мухаддири Galvus Met нисбат ба онҳое, ки бо глимепирид бо метформин табобат карда мешаванд, 10 маротиба камтар гипогликемияро аз сар гузаронидаанд. Дар беморони гирифтори Galvus Met дар тӯли тамоми сол ягон ҳолати гипогликемии шадид вуҷуд надошт.
Доруи диабетикии Галвус бо инсулин чӣ гуна истифода мешавад
Galvus аввалин доруи диабет дар гурӯҳи ингибиторҳои DPP-4 буд, ки барои истифодаи якҷоя бо инсулин ба қайд гирифта шудааст. Одатан, вақте таъин карда мешавад, ки агар танҳо бо терапияи базалӣ, яъне инсулини «дарозмуддат» хуб назорат карда нашавад.
Таҳқиқоти соли 2007 самаранокӣ ва бехатарии илова кардани гальвусро (50 мг 2 бор дар як рӯз) бар зидди плацебо арзёбӣ кард. Беморон иштирок карданд, ки дар сатҳи баланди гемоглобини гликатсияшуда (7.5-1%) алайҳи сӯзандоруи инсулини «миёна» бо протрамини бетарифонаи Hagedorn (NPH) бо миқдори зиёда аз 30 адад дар як рӯз нигоҳ доштанд.
144 нафар бемор дар баробари сӯзандоруи инсулин галвус гирифтанд, 152 нафар гирифторони диабети навъи 2 дар заминаи тазриқи инсулин плацебо гирифтанд. Дар гурӯҳи вилдаглиптин сатҳи миёнаи гемоглобини гликатсияшуда ба андозаи 0,5% ба таври назаррас коҳиш ёфтааст. Дар гурӯҳи плацебо 0,2%. Дар беморони аз 65 сола боло ин нишондиҳандаҳо боз ҳам беҳтаранд - коҳиши 0,7% дар заминаи галвус ва 0,1% дар натиҷаи плацебо.
Пас аз илова кардани галвус ба инсулин, хавфи гипогликемия дар муқоиса бо терапияи диабет, танҳо аз сӯзандоруи "миёна" NPH-инсулин коҳиш ёфтааст. Дар гурӯҳи вилдаглиптин шумораи умумии эпизоди гипогликемия 113, дар гурӯҳи плацебо - 185 буд. Ғайр аз он, дар заминаи терапияи вилдаглиптин ягон ҳодисаи гипогликемии шадид ба қайд гирифта нашудааст. Дар гурӯҳи плацебо 6 чунин эпизодҳо буданд.
Таъсири иловагӣ
Умуман, галвус доруи хеле бехатар аст. Таҳқиқотҳо тасдиқ мекунанд, ки терапияи навъи 2 бо ин дору хавфи бемориҳои дилу раг, мушкилоти ҷигар ё нуқсонҳои системаи иммуниро зиёд намекунад. Гирифтани вилдаглиптин (компоненти фаъол дар лавҳаҳои галвус) вазни баданро зиёд намекунад.
Дар муқоиса бо агентҳои пасткунандаи глюкозаи хун ва инчунин плацебо, галвус хатари панкреатитро зиёд намекунад. Аксари оқибатҳои он ҳалим ва муваққатӣ мебошанд. Каме мушоҳида мешавад:
- функсияи вайроншудаи ҷигар (аз ҷумла гепатит);
- ангиоэдема.
Ҳодисаи ин таъсироти тарафӣ аз 1/1000 то 1/10 000 бемор аст.
Тибби диабетикии Galvus: манъкуниҳо
Истисноӣ барои таъин кардани таблетка аз диабети Galvus:
- навъи 1 диабети қанд;
- ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ;
- ketoacidosis диабетик;
- ҳассосияти ба компонентҳои дору.
