Ин маводи мухаддирест, ки таъсири гипогликемикӣ дорад, ки аналогияи инсулинии кӯтоҳмуддати инсон аст. Инсулин новорапид бо усули рекомбинати ДНК-и рекомбинантӣ бо истифодаи штамми Saccharomyces cerevisiae истеҳсол карда мешавад, дар ҳоле ки пролин (кислотаи аминокислотаҳо) дар ҳолати B28 бо кислотаи аспартикӣ иваз карда мешавад.
Ин дору ба ретсепторҳои мушаххасе, ки дар мембранаи берунаи цитоплазмавии ҳуҷайраҳо ҷойгиранд, пайваст мешавад.
Дар натиҷа як комплекси инсулин-рецепторҳо ташаккул меёбад, ки баъзе равандҳоро дар дохили ҳуҷайраҳо, аз ҷумла фаъолсозии синтези ферментҳои калидӣ (гликоген синтетаза, гексокиназ, пируват киназа) ба вуҷуд меорад.
Пастшавии консентратсияи глюкоза дар хун дар натиҷаи зиёд шудани интиқоли он дар дохили ҳуҷайраҳо, фаъол шудани ассимилятсия бо бофтаҳои бадан, инчунин бо сабаби ҳавасмандгардонии равандҳои гликогеногенез, липогенез ва кам шудани суръати глюкоза дар ҷигар ба амал меояд.
Ҳангоми иваз намудани пролини кислотаи аминокислота дар минтақаи B28 бо кислотаи аспартикӣ дар Novo Rapid FlexPen, хоҳиши ба молекулаҳо ташкил кардани гексамерҳо кам мешавад ва ин майл дар ҳалли инсулини оддӣ нигоҳ дошта мешавад.
Аз ин лиҳоз, ин дору аз ҷониби маъмурияти пӯст беҳтартар ҷаббида мешавад ва амали он нисбат ба инсулини одами ҳалшаванда хеле зудтар инкишоф меёбад.
NovoRapid Flexpen глюкозаи хунро дар давоми чор соати аввал пас аз истеъмол нисбат ба инсулини инсон, самараноктар коҳиш медиҳад. Дар одамоне, ки диабети навъи якуми диабет доранд, ҳангоми истифодаи ин агент, дар муқоиса бо инсулини инсон, консентратсияи пасти пас аз постандиалӣ мушоҳида мешавад.
Ново Рапид Флекспен нисбат ба инсулини ҳалшаванда дар инсон муддате кӯтоҳтар аст.
Бо воридкунии зеризаминӣ дору аз даҳ то бист дақиқа ба кор шурӯъ мекунад ва ҳадди ниҳоии таъсир аз 1 то 3 соат пас аз воридшавӣ пайдо мешавад. Давомнокии дору аз се то панҷ соат аст.
Истифодаи Novo Rapid Flexpen дар диабетҳои гирифтори намуди 1 эҳтимолияти эпизоди гипогликемияи шабона дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда дар одамро коҳиш медиҳад. Хатари зиёди баландшавии гипогликемия дар давоми рӯз дида нашуд.
Ин дору аз нуқтаи назари қобилият ба инсулини ҳалкунандаи инсон баробар аст.
Фармакокинетика
Савдо
Ҳангоми ба кор бурдани доруи инсулин, аспарт нисбат ба ҷорӣ намудани инсулини ҳалшаванда дар инсон барои ба ҳадди аксар расидани консентратсия дар плазмаи хун 2 маротиба кӯтоҳтар аст.
Ҳадди ниҳоии плазма ба ҳисоби миёна 492 + 256 ммоль / литр аст ва вақте ки маводи доруворӣ ба беморони гирифтори диабети навъи 1 бо миқдори 0,15 U / кг вазни бадан пас аз чиҳил дақиқа ворид карда мешавад, ба даст меояд. Ба сатҳи ибтидоӣ, таркиби инсулин пас аз ворид кардан 5 мерасад.
Дар намуди 2 диабети қанд, суръати азхудкунӣ каме коҳиш меёбад ва ин консентратсияи ҳадди аққали ҳадди аксарро (352 + 240 ммоль / литр) ва давраи тӯлонитари муваффақ шудани онро (тақрибан як соат) шарҳ медиҳад.
Вақти расидан ба консентратсияи максималии инсулин дар муқоиса бо истифодаи инсулини ҳалшаванда дар инсон хеле кӯтоҳтар аст, дар сурате, ки тағирёбии инфиродӣ дар консентратсияи он зиёдтар аст.
Фармакокинетика дар ҳолатҳои махсуси клиникӣ
Кори оид ба фармакокинетикии ин дору дар беморони калонсол ва дар одамони дорои функсияҳои ҷигар ё гурдаҳо гузаронида намешавад.
Дар кӯдакони аз 6 то 12 сола, инчунин наврасони аз 13 то 17 сола, ки диабети навъи 1 дорад, аспартин инсулин дар ҳарду синну сол ба зудӣ ҷаббида мешавад ва мӯҳлати ба ҳадди аксар расидан ба вақти калонсолон баробар аст.
Аммо дар байни ин ду гурӯҳи синнусолагӣ дар миқёси консентратсия гуногунанд, аз ин рӯ интихоб кардани вояи маводи мухаддир вобаста ба кадом синну сол бемор аст.
Нишондод
- Инсулин, ки ба инсулин вобастаанд (навъи якум).
- Давраи муқовимат ба агентҳои гипогликемии даҳон ё муқовимати қисман ба ин доруҳо (дар доираи табобати маҷмӯӣ), инчунин бемориҳои гузаранда.
Микдори истфода
Novo Rapid Flexpen роҳи идоракунии зеризаминӣ ва дохилӣ дорад. Ин дору ба зудӣ ба кор шурӯъ мекунад ва нисбат ба ҳалкунандаи инсулини инсон, мӯҳлати кӯтоҳтар дорад.
Он бояд фавран пеш аз хӯрок хӯрдан ё фавран пас аз хӯрок хӯрдан (аз сабаби фарорасии сареъи амал) истифода шавад.
Барои ҳар як бемор, духтур, вобаста аз таркиби қанд дар хун, миқдори инсулинро алоҳида интихоб мекунад. Ново Рапид Флекспен одатан бо дигар омилҳои инсулин якҷоя карда мешавад (амалкунандаи дарозмуддат ё давомнокии миёна), ки ҳадди аққал як бор дар як рӯз қабул карда мешаванд.
Одатан, ниёзи ҳаррӯзаи инсон ба инсулин аз 0,5 то 1 U / кг вазни бадан аст. Ҳангоми воридкунии доруи Novo Rapid Flexpen то истеъмол ин талабот 50-70% қонеъ карда мешавад ва миқдори боқимонда бо инсулини дарозмуддат гирифта мешавад.
Ҳангоми ворид намудани ҳарорати маводи мухаддир бояд ба ҳарорати муҳити зист мувофиқ бошад.
Ҳар як қаламчаи сӯзандору барои инсулин истифодаи инфиродӣ дорад ва аз нав пур кардани он манъ аст.
Агар Novo Rapid Flexpen дар якҷоягӣ бо дигар инсулинҳо дар сӯзандоруҳои қалам Flexpen истифода карда шавад, пас барои ҷорӣ кардани ҳар як намуди инсулин системаҳои ҷудокунандаи тазриқро истифода бурдан лозим аст.
Пеш аз ҷорӣ намудани ин дору, бастабандиро санҷед, номро бихонед ва боварӣ ҳосил намоед, ки навъи инсулин дуруст интихоб шудааст.
Бемор ҳамеша бояд картриджро бо дору, аз ҷумла поршени резинӣ, тафтиш кунад. Ҳамаи тавсияҳо ба таври муфассал дар дастурҳои системаи идоракунии инсулин тасвир карда шудаанд. Бо мембранаи резинӣ бояд бо тампончаи пахтаи дар спирти этилӣ ғӯтонда коркард карда шавад.
Истифодаи доруи Novo Rapid Flexpen манъ аст, агар:
- картридж ё қалами сӯзандору партофта шуд;
- картридж шикаста ё осеб дидааст, зеро ин метавонад ба ихроҷи инсулин оварда расонад;
- қисми намоёни поршенҳои резинӣ аз рахи рамзи сафед васеътар мебошанд;
- инсулин дар шароите нигоҳ дошта шуд, ки ба онҳое, ки дар дастур омадаанд, мувофиқат намекунад ё яхкарда шудааст;
- инсулин ранга шудааст ё маҳлул абрнок аст.
Барои сӯзандору бояд сӯзанро ба зери пӯст гузоред ва тугмаи оғозро ҳамеша пахш кунед. Пас аз тазриқ, сӯзан бояд дар зери пӯст ҳадди аққал 6 сония гузошта шавад. Тугмаи қалами сӯзандору бояд то пурра баровардани сӯзан пахш карда шавад.
Баъд аз ҳар як сӯзандору сӯзанро ҷудо кардан лозим аст, зеро агар ин кор карда нашавад, пас аз картрид моеъ метавонад аз сабаби фарқияти ҳарорат ҷорист ва консентратсияи инсулин тағир ёбад.
Пур кардани картридж бо инсулин манъ аст.
Ҳангоми истифодаи системаи инсулин барои ҷароҳатҳои дароз, қоидаҳои зеринро риоя кардан лозим аст:
- Лайбҳо бо сатҳи дохилии полиолефин ё полиэтилен бояд аз назорат гузаранд ва барои истифода дар системаҳои насос иҷозат дода шавад.
- Як миқдори муайяни инсулин, новобаста аз устувории он, метавонад аз ҷониби маводе, ки система сохта шудааст, ҷаббида шавад.
- Ҳангоми истифодаи системаи обкашии Novo Rapid, онро наметавон бо дигар намудҳои инсулин муттаҳид кард.
- Ҳама тавсияҳо ва дастурҳои духтур оид ба истифодаи Novo Rapid дар системаи насос бояд қатъиян риоя карда шаванд.
- Пеш аз оғози истифодаи система, шумо бояд маълумотро дар бораи чораҳое, ки ҳангоми беморӣ, зиёд кардан ё паст кардани сатҳи шакар ё ҳангоми вайрон шудани система андешида мешаванд, бодиққат омӯзед.
- Пеш аз ворид кардани сӯзан дастҳо ва пӯстро бо собун шуста, барои пешгирии сироятёбӣ дар макони тазриқ.
- Ҳангоми пур кардани зарф, боварӣ ҳосил кунед, ки дар дохили сӯзандору ё қубур пуфакҳои калон мавҷуд нестанд.
- Тубҳо ва сӯзанҳоро танҳо мувофиқи дастурҳои бо ин инфузия воридшуда иваз намоед.
- Консентратсияи глюкозаро мунтазам назорат кардан лозим аст, то ки сареъан имконпазир будани насоси инсулинро пешгирӣ кунад ва вайроншавии мубодилаи карбогидратро пешгирӣ кунад.
- Дар ҳолати вайрон шудани системаи насоси инсулин, шумо бояд ҳамеша инсулини эҳтиётиро барои маъмурияти зеризаминӣ бо мақсади пешгирии рушди гипергликемия нигоҳ доред.
Таъсири иловагӣ
Таъсири иловагии дору бо таъсири он ба мубодилаи карбогидрат гипогликемия мебошад. Зуҳуроти он:
- зиёдтар араќ;
- раги пӯст;
- ларзиш, асабоният, изтироб;
- сустӣ ё хоби ғайриоддӣ;
- вайрон кардани тамаркуз ва тамаркуз дар фазо;
- чарх ва дарди сар;
- эҳсоси қавии гуруснагӣ;
- вайроншавиҳои муваққатии биноӣ;
- тахикардия, пастшавии фишор.
Гипогликемияи шадид метавонад ба рагкашӣ ва аз даст додани тафаккур, корношоями мағзи сар (муваққатӣ ё бебозгашт) ва марг оварда расонад.
Аксуламалҳои аллергӣ зуд-зуд рух медиҳанд, пешобҳо ё доғҳо дар пӯст ба амал меоянд. Шок анафилактикӣ хеле кам аст. Аллергияи умумиҷаҳониро метавонад бо дашномҳои пӯст, қаҳр, зиёд шудани арақ, ихтилоли ҳозима, ангиоэдема, тахикардия ва паст шудани фишор, нафаскашии шадид нишон диҳад.
Зуҳуроти аллергиявии маҳаллӣ (шишагӣ, сурхшавӣ, нутқашон дар макони тазриба) одатан муваққатӣ буда пас аз идома ёфтани терапия мегузаранд.
Камёбӣ метавонад липодистрофия пайдо шавад.
Таъсири дигари тараф варамҳо (камёфт) ва рефрактсияи беқурбшуда (зуд-зуд) мебошанд. Ин падидаҳо одатан муваққатӣ мебошанд.
Амалҳои кукии Novo Rapid Flexpen одатан аз вобастагӣ вобастаанд ва дар натиҷаи амали фармакологии инсулин рух медиҳанд.
Гайринишондод
- Гипогликемия.
- Азназаргузаронии инфиродӣ ба инсулин аспарт ё дигар ҷузъҳои ин дору.
- Novo Rapid Flexpen дар кӯдакони то 6-сола истифода намешавад, зеро тадқиқоти клиникии мувофиқ мавҷуд нест.
Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ
Дар занони ҳомиладор таҷрибаи зиёди истифодаи Novo Rapid Flexpen мавҷуд нест. Таҷрибаҳо дар ҳайвоноти таҷрибавӣ фарқияти байни инсулин аспарт ва инсулини инсонро дар embryotoxicity ва teratogenicity ошкор накардаанд.
Дар давраи банақшагирии ҳомиладорӣ ва дар тамоми давраи ҳомиладорӣ, шумо бояд ҳолати занро бо диабет бодиққат назорат кунед ва сатҳи глюкозаро дар хун мунтазам назорат кунед.
Дар триместри аввал одатан ниёз ба инсулин кам мешавад ва дар триместри дуюм ва сеюм афзоиши тадриҷии он шурӯъ мешавад.
Ҳангоми таваллуд ва дарҳол пас аз онҳо, талабот метавонад боз афтод. Одатан, пас аз таваллуди кӯдак, вай зуд ба сатҳи ибтидоӣ, ки пеш аз ҳомиладорӣ буд, бармегардад.
Ҳангоми синамаконӣ истифодаи Novo Rapid Flexpen бидуни маҳдудият иҷозат дода мешавад, зеро истифодаи он ба зани парасторӣ барои кӯдак хатаре надорад. Аммо баъзан лозим аст, ки ислоҳи вояи гузаронид.
Аз меъёр зиёд
Аломати асосии аз меъёр зиёд будан гипогликемия мебошад, дар баъзе ҳолатҳо, кӯмаки таъҷилӣ барои комаи гипогликемӣ талаб карда мешавад.
Бо дараҷаи ҳалим, бемор метавонад мустақилона аз хӯрдани шакар, глюкоза ё карбогидрат ғизо бардорад. Беморон ҳамеша бояд бо онҳо ширинӣ, кукиҳо ва шарбати мева дошта бошанд.
Ҳангоми гипогликемияи шадид ва аз даст додани тафаккур, шахс бояд 40% маҳлули глюкозаро ба дохили варид, ба пуст ё ба дохили глюкагон ба миқдори 0,5-1 мг ворид кунад.
Пас аз барқарор кардани ҳуш, бемор бояд пешгирӣ кардани такрори гипогликемия хӯрокҳои карбогидратро истеъмол кунад.
Шартҳои нигоҳдорӣ ва муҳлати истифода
Маводи мухаддир ба рӯйхати B тааллуқ дорад.
Бастаҳои кушода нашуда дар яхдон дар ҳарорати аз 2-8 дараҷа нигоҳ дошта шаванд. Дар назди яхдон инсулинро нигоҳ надоред ва ях накунед. Барои муҳофизат кардани Novo Rapid Flexpen аз рӯшноӣ ҳамеша сарпӯши муҳофизатӣ пӯшед.
Муҳлати нигоҳдории маводи мухаддир 2 сол.
Нигоҳ доштани қаламҳои сӯзандоруҳои оғозшуда дар яхдон тавсия дода намешавад. Онҳо дар муддати 1 моҳ пас аз кушодан ва нигоҳ доштан дар ҳарорати на бештар аз 30 дараҷа мувофиқанд.
Шартҳои истироҳат
Novo Rapid Flexpen аз дорухонаҳо танҳо бо дорухат интиқол дода мешавад.
Нарх
Арзиши 100 IU ба ҳисоби миёна аз занҷири дорухона 1700-2000r аст
