Кадом инсулин аз он истеҳсол мешавад (истеҳсол, истеҳсол, омодасозӣ, синтез)

Pin
Send
Share
Send

Инсулин доруи ҳаётан муҳим аст, ки он ҳаёти бисёр одамони дорои диабетро тағйир додааст.

Дар тамоми таърихи тиб ва дорусозии асри 20, шояд танҳо як гурӯҳи доруҳои дорои аҳамияти якхела ҷудо карда шаванд - ин антибиотикҳо мебошанд. Онҳо, ба монанди инсулин, ба дору зуд ворид шуданд ва ба бисёриҳо ҳаёти одамонро наҷот доданд.

Рӯзи диабети қанд бо ташаббуси Ташкилоти умумиҷаҳонии тандурустӣ ҳамасола ҷашн гирифта мешавад, аз соли 1991 дар зодрӯзи физиологи Канада Ф. Бунтинг, ки инсулин гормонро бо Ҷ.Д.Маклеод кашф кардааст. Биёед бубинем, ки ин гормон чӣ гуна ба вуҷуд меояд.

Фарқи байни омилҳои инсулин дар чист?

  1. Дараҷаи покшавӣ.
  2. Сарчашмаи гирифторӣ хук, хук, инсулин мебошад.
  3. Компонентҳои иловагии дохилшуда ба маҳлули консервантҳо, пролонтерҳои амал ва дигарон мебошанд.
  4. Консентратсия.
  5. мањлули мањлули мањлули.
  6. Қобилияти омехта кардани доруҳои кӯтоҳ ва дарозмуддат.

Инсулин як гормонест, ки онро ҳуҷайраҳои махсус дар гадуди меъда истеҳсол мекунанд. Он сафедаи дукаратаест, ки 51 аминокислотаҳоро дар бар мегирад.

Ҳамасола дар ҷаҳон тақрибан 6 миллиард адад инсулин истеъмол карда мешавад (1 адад 42 микрограмм аст). Истеҳсоли инсулин технологияи баланд буда, танҳо бо усулҳои саноатӣ амалӣ карда мешавад.

Манбаъҳои инсулин

Дар айни замон, вобаста аз манбаи истеҳсолот, инсулинҳои хук ва препаратҳои инсулини инсон ҷудо карда мешаванд.

Ҳоло инсулини хук дорои дараҷаи олии тозашавӣ мебошад, таъсири хуби гипогликемикӣ дорад ва амалҳои аллергиявӣ ба он амалан вуҷуд надорад.

Омодагии инсулин дар таркиби химиявӣ бо гормонҳои инсон комилан мутобиқанд. Онҳо одатан тавассути биосинтез бо истифодаи технологияҳои генетикии муҳандисӣ истеҳсол карда мешаванд.

Ширкатҳои бузурги истеҳсолӣ усулҳои истеҳсолиро истифода мебаранд, ки кафолати мутобиқати маҳсулоти онҳо ба тамоми стандартҳои сифат бошад. Дар фаъолияти инсулинии монокомпонентии инсон ва порс фарқияти назаррас (яъне, хеле тоза) пайдо карда нашудааст; вобаста ба системаи иммунӣ, тибқи бисёре аз таҳқиқот, фарқият кам аст.

Компонентҳои ёрирасон, ки дар истеҳсоли инсулин истифода мешаванд

Дар шиша бо дору маҳлули дорои на танҳо инсулин гормон, балки дигар пайвастагиҳо низ мавҷуданд. Ҳар яке аз онҳо нақши махсус мебозанд:

  • тамдиди мухаддир;
  • безараргардонии маҳлул;
  • мавҷудияти хосиятҳои буферии маҳлул ва нигоҳ доштани рН-и бетараф (тавозуни кислота-пой).

Тамдиди инсулин

Барои эҷод кардани инсулинҳои иловашуда яке аз ду пайвастагӣ, руҳ ё протамин ба маҳлули инсулини муқаррарӣ илова карда мешавад. Вобаста аз ин, ҳамаи инсулинҳоро ба ду гурӯҳ тақсим кардан мумкин аст:

  • инсулинҳои протеин - протафан, базальти инсонӣ, NPH, хумулин N;
  • руҳ-инсулинҳо - инсулин-руҳ-суспензияҳои моно-тард, лента, хумулин-руҳ.

Протамин як сафеда аст, аммо аксуламалҳои манфӣ дар шакли аллергия ба он хеле каманд.

Барои сохтани муҳити бетарафи маҳлул ба он буфери фосфат илова карда мешавад. Дар хотир бояд дошт, ки дар таркиби инсулин дорои фосфатҳо бо омезиши инсулин-руҳ (ICS) қатъиян манъ аст, зеро фосфати руҳ дар ин ҳолат афтидааст ва амали руҳ-инсулин ба таври ғайричашмдошт кам карда мешавад.

Компонентҳои безараргардонӣ

Баъзе аз пайвастагиҳо, ки тибқи меъёрҳои фармакологӣ ва технологӣ, бояд ба омодагӣ ворид карда шаванд, таъсири зараровар доранд. Ба онҳо крезол ва фенол (ҳардуи онҳо бӯйи мушаххас доранд), инчунин парабензоат метили (парабен метил) дохил мешаванд, ки дар онҳо бӯй нест.

Ҷорӣ намудани ҳар кадоми ин консервантҳо бӯйи хоси баъзе доруҳои инсулинро муайян мекунанд. Ҳама консервантҳо дар миқдоре, ки дар таркиби инсулин мавҷуданд, ягон таъсири манфӣ намерасонанд.

Инсулинҳои протамин одатан крезол ё фенолро дар бар мегиранд. Фенолро ба ҳалли ICS илова кардан мумкин нест, зеро он хусусиятҳои физикии зарраҳои гормонро тағйир медиҳад. Ба ин доруҳо парабенҳои метил дохил мешаванд. Инчунин, ионҳои руҳ дар маҳлул таъсири микробҳо доранд.

Ба туфайли чунин муҳофизати бисёрсатҳаи антибактериалӣ, консервантҳо барои пешгирии ривоҷ ёфтани эҳтимолияти сироят ёфтани бактерияҳо ҳангоми ба шиша сӯзан такроран гузоштан истифода бурда мешаванд.

Аз сабаби мавҷудияти чунин механизми муҳофизатӣ, бемор метавонад ҳамон сӯзандоруро барои тазриқи зеризаминии дору дар тӯли 5 то 7 рӯз истифода барад (ба шарте, ки ӯ танҳо аз сӯзандору истифода кунад). Ғайр аз он, консервантҳо имкон медиҳанд, ки пеш аз тазриқ спиртро барои табобати пӯст истифода набаранд, аммо боз танҳо вақте ки бемор худро бо сӯзандору бо сӯзан лоғар (инсулин) ворид кунад.

Калибровкаи сӯзандоруи инсулин

Дар препаратҳои аввалини инсулин танҳо як воҳиди гормон дар як мл маҳлул мавҷуд буд. Баъдтар консентратсия зиёд шуд. Аксари омилҳои инсулин дар зарфҳои дар Русия истифодашаванда 40 адад дар 1 мл маҳлул доранд. Шишачаҳо одатан бо аломати U-40 ё 40 адад / мл қайд карда мешаванд.

Шприцҳои инсулин барои истифодаи васеъ танҳо барои чунин инсулин пешбинӣ шудаанд ва калибризатсия аз рӯи принсипи зерин сурат мегирад: вақте ки сӯзандору бо маҳлули 0,5 мл пур карда мешавад, шахс 20 дона, 0,35 мл ба 10 адад мувофиқат мекунад ва ғайра.

Ҳар як аломати сӯзандору ба миқдори муайян баробар аст ва бемор аллакай медонад, ки дар ин миқдор чанд воҳид мавҷуд аст. Ҳамин тариқ, калибровкаи сӯзандоруҳо як дараҷаи миқдори дору мебошад, ки ҳангоми истифодаи инсулин U-40 ҳисоб карда шудааст. 4 адад инсулин дар 0,1 мл, 6 адад - дар 0,15 мл маводи мухаддир ва ғайра 40 адад дорад, ки ба 1 мл маҳлул мувофиқанд.

Баъзе осиёбҳо инсулинро истифода мебаранд, ки 1 мл он 100 адад дорад (U-100). Барои ин гуна доруҳо сӯзандоруи махсуси инсулин истеҳсол карда мешавад, ки ба доруҳои дар боло баррасишуда монанданд, аммо онҳо калибровкаи дигар доранд.

Он консентратсияи мушаххасро ба инобат мегирад (он аз меъёр 2,5 маротиба зиёд аст). Дар ин ҳолат, миқдори инсулин барои бемор, албатта, бетағйир мемонад, зеро он талаботи баданро ба миқдори муайяни инсулин қонеъ мегардонад.

Яъне, агар бемор қаблан доруи U-40-ро истеъмол карда бошад ва 40 воҳиди гормонро дар як рӯз сӯзанд, пас ӯ ҳангоми ворид кардани инсулин U-100 ҳамон 40 ададро мегирад, аммо ба миқдори 2,5 маротиба камтар. Яъне, ҳамон 40 адад дар 0,4 мл маҳлул ҷойгир карда мешавад.

Мутаассифона, на ҳама духтурон ва хусусан онҳое, ки диабет доранд, инро медонанд. Мушкилоти аввал замоне оғоз ёфтанд, ки баъзе беморон ба истифодаи инжекторҳои инсулин (қаламҳои сӯзандоруҳо), ки аз penfills (патрижҳои махсус) дорои инсулин U-40 истифода мебаранд, оғоз ёфтанд.

Агар шумо як сӯзандоруро бо маҳлуле бо U-100 пур кунед, масалан, то 20 адад (яъне 0,5 мл), пас он миқдор 50 адад маводи мухаддирро дар бар мегирад.

Ҳар дафъае, ки сӯзандоруҳои инсулин U-100-ро бо сӯзандоруҳои оддӣ пур мекунанд ва ба қисмҳои буриш назар мекунанд, шахс аз миқдори нишондодашуда 2,5 баробар зиёдтар ба даст меорад. Агар на духтур ва на бемор ба ин хатогӣ саривақт пай набаранд, пас эҳтимолияти зиёд кардани вояи маводи мухаддир, ки дар амал аксар вақт рух медиҳад, эҳтимолияти ба вуҷуд омадани гипогликемияи шадид баланд аст.

Аз тарафи дигар, баъзан сӯзандоруҳои инсулин мавҷуданд, ки махсус барои маводи мухаддир U-100 мутобиқ карда шудаанд. Агар ин гуна сӯзандораро ба таври нодуруст бо бисёрии муқаррарии U-40 пур кунанд, пас миқдори инсулин дар сӯзандору нисбат ба оне, ки дар наздикии аломати мувофиқ дар сӯзандору навишта шудааст, 2,5 маротиба камтар аст.

Дар натиҷаи ин, дар назари аввал афзоиши глюкозаи хун имконпазир аст. Дар асл, албатта, ҳама комилан мантиқӣ аст - барои ҳар як консентратсияи дору бояд сӯзандоруи мувофиқро истифода бурдан лозим аст.

Дар баъзе кишварҳо, аз қабили Швейтсария, нақша бодиққат омӯхта шуд, ки тибқи он гузариши салоҳиятдор ба омилҳои инсулин бо нишони U-100 амалӣ карда шуд. Аммо ин робитаи зичро бо ҳамаи тарафҳои манфиатдор тақозо мекунад: духтурони ихтисосҳои зиёд, беморон, ҳамшираҳои шӯъбаҳои ҳама гуна шӯъбаҳо, дорусозон, истеҳсолкунандагон, мақомот

Дар мамлакати мо гузарондани ҳамаи беморон танҳо ба истифодаи инсулин U-100 хеле мушкил аст, зеро, эҳтимолан, ин боиси зиёд шудани шумораи хатогиҳо дар муайян кардани миқдор хоҳад буд.

Истифодаи якҷояи инсулинҳои кӯтоҳ ва дарозмуддат

Дар тибби муосир, табобати диабет, хусусан навъи якум, одатан бо истифодаи маҷмӯи ду намуди инсулин - амали кӯтоҳ ва дарозмуддат сурат мегирад.

Барои беморон хеле осонтар мебуд, агар доруҳои мухталифи амалашон гуногунро дар як сӯзандору якҷоя карда, ҳамзамон бо мақсади пешгирии пунксияи дувум пӯстро истифода мекарданд.

Бисёр духтурон намедонанд, ки қобилияти омехта кардани инсулинҳои гуногунро чӣ муайян мекунад. Асоси он мутобиқати инсулинҳои дароз ва кӯтоҳшудаи химиявӣ ва галеникӣ (ки бо таркиб муайян карда шудаанд) мебошад.

Хеле муҳим аст, ки ҳангоми омехта кардани ду навъи дору, зуд сар шудани амали инсулини кӯтоҳ дароз намешавад ва нопадид мешавад.

Исбот шудааст, ки доруи кӯтоҳи фаъолро дар як тазриқ бо протамин-инсулин ҳамроҳ кардан мумкин аст, дар ҳоле ки оғози инсулини кӯтоҳ амал намекунад, зеро инсулини ҳалшаванда ба протамин пайваст намешавад.

Дар ин ҳолат, истеҳсолкунандаи маводи мухаддир муҳим нест. Масалан, actrapide инсулинро бо humulin H ё protafan якҷоя кардан мумкин аст. Ғайр аз он, омехтаҳои ин омодагӣ нигоҳ дошта мешаванд.

Дар мавриди омодагӣ ба руҳ-инсулин, муддати дароз муқаррар шудааст, ки инсулин-скин-суспензия (кристалл) бо инсулинҳои кӯтоҳ ҳамроҳ карда намешавад, зеро он ба ионҳои зиёдии руҳ мепайвандад ва ба инсулини дарозмуддат ва баъзан қисман табдил меёбад.

Баъзе беморон аввал доруи кӯтоҳро идора мекунанд, баъд бе сӯзан аз зери пӯст самти онро каме тағир медиҳанд ва тавассути он руҳ-инсулин ворид карда мешавад.

Тибқи ин усули маъмурият, як қатор таҳқиқоти илмӣ гузаронида шудаанд, аз ин рӯ эҳтимол дорад, ки дар баъзе ҳолатҳо бо ин усули тазриқӣ дар зери пӯст як маҷмӯи цинк-инсулин ва доруи кӯтоҳ амалкунанда пайдо мешаванд, ки боиси паст шудани ҷабби охирин мегардад.

Аз ин рӯ, беҳтар аст, ки инсулини кӯтоҳро пурра аз руҳ-инсулин ҷудо карда, ба сӯзандоруҳои ҷудогона ба ҷойҳои пӯст, ки дар масофаи на камтар аз 1 см аз ҳамдигар ҷойгиранд, дуруст нест ва ин вояи меъёрро набояд зикр кард.

Инсулини омехта

Ҳоло саноати фармасевтӣ доруи омехтаеро дар бар мегирад, ки дар таркиби инсулини кӯтоҳмуддат ва протамин-инсулин ба миқдори муайяни фоиз мавҷуданд. Ба ин доруҳо дохил мешаванд:

  • омехтаи
  • Атрафан
  • шона беинсоф.

Комбинатҳои аз ҳама самарабахш онанд, ки таносуби кӯтоҳ ба инсулини дарозмуддат 30:70 ё 25:75 аст. Ин таносуб ҳамеша дар дастурҳои истифодаи ҳар як доруи мушаххас нишон дода мешавад.

Чунин доруҳо барои одамоне, ки парҳези доимӣ доранд, бо машқи ҷисмонӣ беҳтар аст. Масалан, онҳо одатан аз ҷониби беморони куҳансол бо диабети навъи 2 истифода мешаванд.

Инсулинҳои омехта барои гузаронидани терапияи ба ном «фасеҳ» -и инсулин мувофиқ нестанд, дар ҳолати зарурӣ тағир додани миқдори доими инсулинҳои кӯтоҳи инсулин.

Масалан, ин бояд ҳангоми тағир додани миқдори карбогидратҳо дар ғизо, кам ё зиёд кардани фаъолияти ҷисмонӣ ва ғайра анҷом дода шавад. Дар ин ҳолат, вояи инсулинии базалӣ (дарозшуда) амалан бетағйир мемонад.

Бемории диабет сеюмин паҳншуда дар сайёра аст. Он танҳо аз бемориҳои дилу раг ва онкология ақиб мемонад. Тибқи сарчашмаҳои мухталиф, шумораи беморони диабет дар ҷаҳон аз 120 то 180 миллион нафарро ташкил медиҳад (тақрибан 3% тамоми сокинони Замин). Тибқи баъзе пешгӯиҳо, шумораи беморон дар ҳар 15 сол ду маротиба меафзояд.

Барои гузаронидани терапияи муассири инсулин, танҳо як дору, як инсулини кӯтоҳ амалкунанда ва як инсулини дароз мавҷуданд, ки онҳоро бо ҳам омехта кардан кофист. Инчунин дар баъзе ҳолатҳо (асосан барои беморони калонсол) ба маводи мухаддири муштарак эҳтиёҷ дорад.

Тавсияҳои ҷорӣ меъёрҳои зеринро муайян мекунанд, ки тавассути онҳо препаратҳои инсулинро интихоб мекунанд:

  1. Дараҷаи баланди тозакунӣ.
  2. Имконияти омехта бо дигар намудҳои инсулин.
  3. РН бетараф
  4. Омодагӣ аз категорияи инсулинҳои дарозмуддат бояд давомнокии амалро аз 12 то 18 соат дошта бошанд, то ки онҳоро 2 маротиба дар як рӯз истифода бурдан кифоя аст.

Pin
Send
Share
Send